心脏瓣膜市场发展现状及未来空间研究报告（87页）

行业报告下载 2020年12月03日 06:45 管理员

TAVR瓣膜按照扩张模式可以分为球扩式、自膨式以及机械扩张式三类，其中球扩式、自膨式为目前主流。施放时，球扩式瓣膜随球囊的扩张而被撑开在瓣环平面（即环中瓣）；自膨式瓣膜随输送鞘管的回撤自行膨胀展开，工作区域位于原有瓣环之上（即环上瓣）。球扩式瓣膜在释放时相对可控，对心脏结构破坏小，永久起搏器植入率低，但植入位置只能是瓣中，因此对撑起的圆度要求高。自膨式瓣膜可植入瓣上，对撑起的圆度要求低，径向支撑力更强，但相对较难控制，容易破坏心肌结构。在第一代瓣膜中，自膨式瓣膜导致永久起搏器植入发生率约为球扩式瓣膜的数倍。此外，自膨式瓣膜的瓣口面积更大，且部分产品具有可回收性，帮助医生更好进行定位，而目前球扩式瓣膜皆不可进行回收。临床上一般通过超声心动图及CT对患者进行术前评估，根据瓣环大小和形状、瓣叶数量、钙化程度等因素选择合适瓣膜。根据中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识，对于二叶式主动脉瓣、瓣上结构复杂、钙化重等特点的患者，具有外包裙边以及环上瓣设计的自膨胀瓣膜可能需要优先考虑。目前，国外使用更多的是球扩式瓣膜，国内使用球扩式瓣膜较少，绝大多数患者均使用自膨式瓣膜。

可接受TAVR手术的患者可分为：1)无法进行SAVR手术的患者；2)具有高SAVR手术风险（STS风险超过8%）的患者；3)具有中度风险（STS风险介于4%至8%）的患者；4)具有低SAVR手术风险（STS风险低于4%）的患者。全球而言，后三个类型的患者分别占全部可进行SAVR手术的患者的6.2%、13.9%及79.9%。基于上述分类，全球可接受 TAVR手术的患者人数由2014年的338万人增加至2018年的362万人，复合年增长率为1.8%，且估计于2025年将达到 414万人，2018年至2025年的复合年增长率为2.0%。全球TAVR手术数量由2014年的5.7万例增加至2018年的12.8万例，复合年增长率为22.5%，且估计将进一步增至 2025年的34.1万例，2018年至2025年的复合年增长率为15.0%。因此，TAVR手术数量占TAVR及SAVR手术总数的百分比估计将由2018年的36.5%增至2025年的58.5%。TAVR手术渗透率方面，近年来始终处于提升状态，由2014年的1.7%增至2018年的3.5%，且预期将进一步增至2025年的 8.2%。因此，市场规模亦随之增长。全球TAVR产品市场由2014年的15亿美元增至2018年的41亿美元，复合年增长率为 27.8%，且预期将进一步增至2025年的104亿美元，2018年至2025年的复合年增长率为14.3%。目前全球TAVR市场被双寡头垄断：爱德华生命科学公司约占全球市场60%份额，美敦力约占30%份额，其余玩家包括波士顿科学、雅培、Meril等。