医保谈判报告：扰动创新药市场变革（21页）

行业报告下载 2020年12月03日 06:46 管理员

在 171 个品种中，外企品种占据了 88 个席位。尽管榜单中拥有近 83 个国产品种，但是由于榜单中包含 17 个中成药品种，因此，实际上国产西药仅有 66 个品种，数量约为进口品种的 2/3。在本轮申报中，外资企业可谓“诚意满满”，近年来获批上市的重磅产品大多在名单中寻得踪迹，如默沙东的帕博利珠单抗、施贵宝的纳武利尤单抗、赛诺菲的度普利尤单抗、武田的维布妥昔单抗、诺和诺德的的德谷门冬双胰岛素注射液等。考虑到外企品种普遍价格高昂，纳入医保后支付方由患者转变为患者与医保共同支付的模式，可大幅减轻患者用药压力，进而推动外企利润的增长。以安进的 PCSK9 抑制剂伊洛尤单抗为例，目前国内定价 1298 元/支，年用药金额超过 3 万元，与他汀类药物相比，价格十分高昂，因此限制了药物的使用。若伊洛尤单抗本次冲击医保成功，降价后患者自付金额将大幅降低，对于产品的放量将产生积极作用。在本次国家医保目录的调整中，近年来获批上市的国产新药大多出现在目录中。尤其是对于 2020 年新获批上市的国产新药，更是十足利好。过往，由于国家医保目录的准入时限均是上年的 12 月 31 日，造成一部分国产创新药即使上市，也无法纳入当年的医保目录，按“今年批、明年谈、后年进”的工作流程，便会推迟创新药 1-2 年进入医保的时间，不利于国产创新药在国内市场获得公平竞争。

2020 年 8 月 17 日，国家医保局发布《2020 年国家医保药品目录调整工作方案》，将医保准入时限由 2019 年 12 月 31 日调整至 2020 年 8 月 17 日。我们认为，准入时限的放宽对于鼓励国产制药企业加强自主创新，推动我国创新药研发发挥重大利好作用。作为国内创新药龙头，恒瑞医药在本次医保谈判中入围品种最多，高达 6 种。随着医保谈判机制的不断完善，包括谈判的常规化和准入的及时化，我们认为，未来创新药企业的发展路径将愈发清晰，具体表现为企业创新、医保准入和市场反应的三元联动带来的正反馈效应，即“企业创新——医保加速准入——药品放量（市场反应）——企业利润提升——企业持续创新”。而纵观国内制药企业，恒瑞医药无疑是波涛汹涌大浪下的弄潮儿。本次恒瑞制药进入医保谈判的六个品种包括注射用卡瑞利珠单抗、注射用替莫唑胺、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、复方醋酸钠林格注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液和碳酸氢钠林格注射液。其中，注射用卡瑞利珠单抗是本次医保谈判的最大看点。卡瑞利珠单抗是一种单克隆抗体，作为程序性死亡受体 1（PD-1）阻断剂，能结合 T 细胞表面的 PD-1 分子，并解除 PD-1 通路对 T 细胞的抑制作用。卡瑞利珠单抗于 2019 年 5 月 29 日获批上市，目前市场上主要的竞争对手主要包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗。