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2025-03-28 17 医药医疗器械行业报告
腺病毒载体疫苗属于重组载体疫苗。重组载体疫苗是指将抗原基因通过人体常见、 不具有严重毒性的微生物(如腺病毒和减活流感病毒等)载入人体内,诱导机体的免疫 系统做出免疫应答。腺病毒载体疫苗即以腺病毒为载体,将抗原基因重组入腺病毒基因 组中,使用能表达保护性抗原基因的重组腺病毒制成的疫苗。新冠重组腺病毒载体疫苗 使用的是人源 5 型腺病毒(Ad5),通过基因重组导入新冠病毒刺突蛋白基因片段,制成 腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。Ad5 腺病毒被广泛应用于重组基因治疗和疫苗载 体,具有安全性高、容易复制、操作简单、相对稳定等特点。腺病毒载体疫苗安全性高,但有效性不足。腺病毒载体疫苗的优点一方面在于病毒 载体本身可以提供一定的免疫刺激,部分取代了佐剂的作用,因而相对安全;另一方面 在于不同的抗原可以使用同一种载体传递系统,一次免疫便可以实现多种疾病机体抵抗 的效果。但腺病毒载体疫苗研发需要考虑如何克服“预存免疫”。预存免疫是指若患者过往 曾经感染过 Ad5 并存在预留抗体,当腺病毒再次进入体内时,体内的腺病毒抗体会优先 攻击载体,降低疫苗效果。
在临床中,科学家曾将埃博拉病毒患者分为非预存免疫组和 预存免疫组,实验发现,非预存免疫组注射埃博拉腺病毒疫苗后,体内的抗体水平远高 于预存免疫组抗体水平,证实了预存免疫理论的科学性和真实性。减毒流感病毒载体疫苗同样属于载体疫苗,与腺病毒载体疫苗使用腺病毒作为载体 不同,减毒流感病毒载体疫苗使用减毒流感病毒作为载体,将新冠病毒的致病刺突蛋白 基因片段通过基因工程插入减毒的普通季节性流感病毒载体上,使减毒性流感病毒携带 新冠病毒基因后形成融合病毒。融合病毒进入体内后,刺激人体免疫系统产生流感抗体 和新冠抗体,是目前唯一可用于抗流感和抗新冠的疫苗,临床意义巨大。核酸疫苗被称为继全病毒疫苗、重组亚单位疫苗之后的第三代疫苗,作为一种基于 全新技术的疫苗,目前尚未有人用核酸疫苗批准上市。核酸疫苗包括 DNA 疫苗和 RNA 疫苗,是指将含有编码的蛋白基因序列的质粒载体,经过一定的手段方法,如脂质体纳 米粒(LNP)递送入宿主体内,通过宿主细胞表达抗原蛋白,从而诱发机体对该蛋白的 免疫反应,进而达到预防疾病的目的。由于新冠病毒本身是一种(+)单链 RNA 病毒, 使用核酸疫苗技术路线制备的新冠病毒疫苗可以在人体内翻译抗原蛋白,快速诱导人体 产生免疫。
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