创新药行业报告：实用投资手册（183页）

行业报告下载 2021年02月17日 07:02 管理员

审评效率提高+研发效率提高，助推创新药加速上市。2017年至今，我们能明显看到创新药临床及上市过程中所需的时间大幅缩短。我们选取了代表性的8个创新药，梳理了这些品种IND到NDA，NDA到上市所用时间。在2017年10月之前，IND到NDA平均所需时间为 6.01年，NDA到上市平均所需时间为1.92年；2017年10月之后，IND到NDA平均所需时间为2.58年（缩短3.43年），NDA到上市平均所需时间为1.00年（缩短0.92年）。我们认为，IND到NDA所需时间大幅缩短，一方面是由于审评效率提高，另一方面也体现了国内创新药企研发效率的提高；NDA到上市时间也有明显缩短，节省近一半时间，审评效率提高加速创新药上市。医保目录动态调整常态化，缩短创新药纳入医保窗口期。

医保目录动态调整常态化之前，我国先后于2000年、2004年、2009年、 2017年先后出版过四版医保目录，中间间隔时间分别长达4年、5年、8年，医保目录调整的滞后性导致我国新药需要等待数年才能进入医保，与发达国家差距较大。2016年6月，替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3个品种率先谈判降价，之后开启每年一次的医保谈判。医保目录的动态化调整，缩短了创新药纳入医保所需的窗口期，创新药医保支付进程加速，也推动了创新药销售放量。资本市场相关政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制、港股18A等资本市场相关推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。2017年下半年开始，我国生物技术与制药领域投融资事件与金额均快速上升，2019年全年都热度火爆，2020年受疫情影响有所下降，但我们预计未来投融资高热度趋势不变。