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2025-04-19 7 医药医疗器械行业报告
临床 CRO 是指为医药及健康相关产品的研究开发提供临床研究服务,具体包括临床试验运 作(I 至 IV 期)、生物等效性研究(仿制药)、生物分析及实验室测试研究、数据管理及统计数据分 析、临床试验现场管理(SMO,Site Management Organization)及受试者招募以及注册服务等。 临床 CRO 机构的价值在于帮助企业提高药物研发的成功率、降低研发成本、缩短研发周期, 通过提供临床服务即可获得收益,不用承担新药研发失败的风险,同时也规避了医保集采带来的 影响,而且从本质上看还受益于医保集采,因为集采会促使更多的药企做新药研发,会给临床 CRO 机构带来更多的订单。 1.2 新药研发高度景气,临床 CRO 占据黄金赛道 制药行业持续高景气。根据弗若斯特沙利文的数据,2015 年全球制药行业的研发投入约为 1,498 亿美元,2019 年增长至 1,824 亿美元,2024 年预计增长至 2,270 亿美元,2019 年至 2024 年的复合年增长率为 4.5%。
2015 年我国制药行业的研发投入为 105 亿美元,2019 年增长至 211 亿美元,年均复合增长率达到 19.1%,这主要得益于中国政府为鼓励创新推出的优惠政策, 中国制药企业研发能力的提升,将创新药产品推进中国市场的外企增多,以及在活跃的投融资活 动下生物科技公司的兴起。据估计,2019 年至 2024 年的复合年增长率约为 17.7%,预计到 2024 年我国制药行业的研发投入将增至 476 亿美元。CRO 产业快速发展。2015 年全球 CRO 市场规模(发现、临床前和临床)约为 443 亿美元, 2019 年增长至 626 亿美元,预计至 2024 年,全球 CRO 市场规模将达 960 亿美元。2015 年我 国 CRO 市场规模(发现、临床前和临床)约 26 亿美元,到 2019 年增长至 68 亿美元,年均 复合增长率约为 27.3%。对比发达国家来看,仍有巨大的发展空间,预计未来中国 CRO 市场规 模将保持 26.5%的年复合增长率,至 2024 年达到 222 亿美元。
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