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2025-03-28 6 医药医疗器械行业报告
受到已上市疫苗品种及民众观念限制,我国疫苗接种群体中幼儿占比很大。在新生人口数稳中略降 的大趋势下,疫苗市场仍在快速扩张,其核心原因是接种率的上升和创新品种的问世。 疫苗的创新可以大致上分为四类:(1)全新预防领域、(2)原有品种升级换代、(3)联苗;(4)“国 内新”产品。第一类需要开拓新的预防领域(新的疾病、新的基因型),例如 2020年全球都在聚焦 的新冠病毒疫苗;第二类是对现有疫苗进行改进,例如狂犬病疫苗从较早的地鼠肾细胞发展到 Vero 细胞、人二倍体细胞,或是使用了新的技术平台、新的佐剂等等,最终提升了疫苗的纯度和效果、 减少了副反应发生的概率和程度;第三类则是将已有疫苗整合,减少接种针数,例如整合了白喉、 百日咳、破伤风、脊灰、Hib的五联苗;第四类“国内新”则是指同类疫苗海外已经存在,或甚至国 内已有进口产品但没有国产产品。疫苗产量有限但需求远超普通药品,仅仅靠进口很难满足我国巨 大的市场需求,这种背景下即使是“国内新”产品也可能会创造可观的社会和经济价值。
国内的创新疫苗主要来自外资企业进口及国内民营疫苗公司,同时国资背景的各大生物所也参与其 中。过往几年,多个创新疫苗上市并实现放量,但仍不足以满足市场需求。随其他跟随者开始崭露 头角,我国疫苗新品普及率有望快速提升。肺炎链球菌根据荚膜多糖的种类分为 90种以上血清型,目前已问世的疫苗因技术原因难以实现全血 清型的覆盖,因此研发时一般追求覆盖更多当地常见类型。我国常规使用的肺炎疫苗包括肺炎球菌 多糖结合疫苗和肺炎球菌多糖疫苗。 肺炎结合疫苗适用于 2 岁以下婴幼儿,是全球销售体量最大的疫苗。产品最早由惠氏独家向全球供 应,后惠氏被辉瑞收购。之前惠氏引入中国的 7 价肺炎结合疫苗在国内得到了一定认可,批签发量 呈上升趋势。但 2015年后,该产品注册证到期未续退出了中国市场,造成国内婴幼儿肺炎疫苗市场 的真空。2017 年辉瑞升级版的 13 价肺炎结合疫苗获批重回市场,但受限于进口数量,疫苗的可及 度不高。
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