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2025-04-19 15 医药医疗器械行业报告
目前除了康龙化成外,有潜力形成“药明式”平台化布局的企业有:① 药石科技,分子砌块→中间体→原料药→制剂,克级订单→千克级订单→ 十千克级订单→百千克级订单→吨级订单(药物发现阶段→临床前阶段→ 临床早期阶段→临床后期阶段→商业化阶段),通过南京药石、山东药石、 晖石药业、药建康科等形成 CRO→CMC→CDMO→CMO 的发展路径。② 维亚生物,前端有成体量的药物发现业务(公司在靶点研究与验证,特别 是蛋白结构解析方面有较强优势),2020 年通过收购朗华初步完成 CRO→ CDMO 的业务布局,未来有望通过提升 CDMO 能力、打通 CRO→CMC→ CDMO→CMO 业务链条,形成一站式平台化布局。③美迪西,药物发现 及临床前 CRO 龙头,主要业务有药物发现、临床前开发和 CMC 药学研究, 未来有希望在 CDMO 细分领域进行业务延展,打通 CRO→CMC→CDMO →CMO 业务链条。④睿智医药,老牌 CRO,下游 CDMO 业务不断延展。 4、大赛道细分领域龙头的业务延展之路(以凯莱英为例):①做大做强一 站式小分子 CDMO 平台。凯莱英在小分子 CDMO/CMO 业务领域具有非 常强的国际竞争力和国际口碑,在海外 MNC 大客户、国内客户和海外 Biotech 长尾客户都有不错的国际市场份额。
在原料药 CMO/CDMO 端,我们认为九洲药业具备较强的 CMO 国际认 可度,预计 2020-2021 年诺华相关产品,特别是诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦 钠片,Entresto)相关原料药形成较大规模的收入。中长期来看,苏州工 厂(苏州瑞博,原苏州诺华)将会成为中国/亚太地区最为重要的创新药 API CDMO/CMO 基地(稀缺的高级产能)之一,相关产能经过全球多个 监管机构认证,并且有诺欣妥这样的全球重磅炸弹级药物百吨以上 API 产 品供应经验,目前已逐步形成示范作用,“诺华产业链”(诺华全球范围内 最重要的小分子核心战略供应商之一)的背书已开始导流,公司逐步形成 了诺华为主、其他 MNC、欧美中小型制药企业和国内创新药企四大支柱客 群。 7、制剂领域中,众多国内 CDMO 企业的相关项目经验较少,2019 年- 2020 年合全药业、健友股份、凯莱英、康龙化成等企业有一定体量的收入。 制剂 CDMO/CMO 领域中,我们认为,口服制剂、注射剂、缓控释制剂、 透皮贴剂、药械一体化制剂等领域都是未来产业延展的良好方向,提升空 间较大。
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