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2025-04-01 9 医药医疗器械行业报告
自体脂肪和玻尿酸填充:分别为手术和非手术医美主流,受各年龄段消费者青睐。填充塑形 类医美里较有代表性的是面部填充,又可大致分为玻尿酸填充(非手术)和自体脂肪填充(手 术)两类。据新氧,脂肪填充在国内头面部医美手术中比例最大,2019 年例数占全部头面 部手术的 30%,较 2018 年增加 4.3%;而玻尿酸则是非手术注射类医美中占比最高的,2019 年占 66.6%,同比增长 53%。据新氧估计,2019 年线上头面部医美手术将近 73.88 万例, 以平均每例 1.5 万元估算,脂肪填充交易额约为 30 亿元。随着非手术类医美因其简便安全 日渐兴起,其对脂肪填充手术也将有一定替代潜力。 根据悦美 2019 年一项调查,面部脂肪填充在 80 后、90 后消费者中分别是治疗量第 2 和第 1 高的医美项目,而玻尿酸填充更是在 70 后、80 后消费者中均位列治疗量第 1,在 90 后、 00后中列第2。而据艾瑞咨询,90后医美用户年均消费1000-2000 元,80后则消费5000-6000 元。综上可见,面部填充有相当稳定、可持续的需求基础和盈利空间。玻尿酸市场的扩张也可佐证填充需求的旺盛:医美用玻尿酸市场已超 40 亿。医美是 2015 年来中国医用级玻尿酸最主要的用途,2019 年相关终端产品市场规模达 42.5 亿元,占全部 医用级玻尿酸 54.5%,且 2014-19 年均复合增速达 28.6%、大幅领先骨科和眼科。据艾瑞咨 询预计,未来 4 年医美类玻尿酸规模将以 16.8%复合增速继续增长,2024 年将达 76 亿元。
以玻尿酸为核心成分的针剂占据填充塑形类产品的主导地位,由于其使用时间长、效果稳定 已成为应用范围最广的填充方式之一。但是目前主流产品同质性强,竞争激烈;嗨体创新解 决颈部填充问题,另辟蹊径,境内暂无合规竞品。 目前我国批准的透明质酸填充产品共 39 款(不含水光产品及同一产品对应不同批文),其中 36 个批文对应产品已上市,21 个为国产批文。根据国家药品监督管理总局,截至 2021 年 2 月 17 日,剔除掉水光产品(如瑞蓝唯瑅)和同一产品到期后更换批文(如伊婉 volume plus) 等情况后,目前获批的玻尿酸填充产品共 39 款。其中,36 个批文有对应上市产品,华熙生 物旗下 2020 年获得的两个批文(国械注准 20203130568 和国械注准 20203130569)、以及 北京瑞莱思 2020 年 8 月获批的批文(国械注准 20203130700)目前尚未在市面上找到对应 上市产品。国产透明质酸填充剂市场中:主要有华熙生物、爱美客、昊海生物、蒙博润、科 妍生物、杭州协合等生产商,共约 21 个批文,前三家拥有 3 个及以上批文,剩下几家有 1-2 个批文。进口市场中:Q-Med、艾尔建和 LG 所获批文最多。伊婉对应产品有伊婉 C、伊婉 V、伊婉 C plus 和伊婉 V plus 四款;艾尔建也有极致、雅致、缇颜和丰颜四款;瑞蓝拥有 2 号、3 号及对应的含麻版本批文。此外,Humedix(旗下艾莉薇品牌)有两个批文,CROMA (旗下 Princess 品牌)、大熊制药(旗下婕尔品牌)、菲洛嘉(旗下 Art Filler)和吉诺斯株式 会社(旗下 Vmonalisa 莫娜丽莎)各有一个批文。
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