肿瘤早筛行业报告（56页）

行业报告下载 2021年05月18日 07:05 管理员

首先，液体活检的对象是血液、尿液或粪便等液体样品，取样简单，能够显著降低成本并减少患者的创伤和风险。其次，相比医学影像学和内镜检查每次只能检查特定位点的肿瘤病灶，液体活检更容易实现对多种肿瘤的同步覆盖。第三，液体活检操作简便、检测速度快，可以重复性获取样本进行高频率监测。此外，恶性肿瘤是一种异质性疾病，液体活检可以反映出肿瘤的基因组全貌，在减小肿瘤异质性对诊断造成偏差的同时，也能及时地反应肿瘤发展的动态变化。在肿瘤早期（I 期、II 期）时应用肿瘤分子标记来检测肿瘤细胞基因组出现的突变、缺失、重排、甲基化、扩增和插入等特征，从而对肿瘤早期诊断、预后和治疗方法的选择提供指示。肿瘤早筛 VS 辅助诊断不过，液体活检肿瘤早筛解决方案也存在其问题。例如，功能定位不够清晰。由于大多数肿瘤早筛产品尚处于行业仍处于初级阶段，尚未形成清晰的产业图谱，很多行业人士也很难准确描述癌症早筛产品和肿瘤辅助诊断产品的区别，容易将二者混为一谈。

实际上，从上图可以看出，肿瘤早筛产品和辅助诊断产品差别显著，对比临床应用更为成熟的疾病诊断产品，这种差异会更加明显。辅助诊断产品主要针对已经有症状的患者进行诊断，通过早期诊断和及时治疗，借此提高患者生存率。通俗来讲，辅助诊断就是排除可能没问题的用户，发现有问题的患者。肿瘤早筛产品则主要针对无症状的高危人群进行筛查，筛选出的阳性人群做进一步的诊断，借此降低死亡率，甚至发病率。通俗来讲，筛查就是排除肯定没问题的用户，留下可能有问题的客户。二者本质和逻辑不同。在产品的设计、临床研究和应用场景等方面，辅助诊断产品与肿瘤早筛产品也明显不同。从产品设计来看，辅助诊断产品看重特异性，而肿瘤早筛产品往往更看重灵敏性。从临床研究来看，肿瘤早筛产品的样本量级高于辅助诊断产品数十倍，方案设计也不相同。从应用场景来看，癌症早筛可以广泛应用于家庭、体检中心、医院，辅助诊断产品应用于医院。总之，对于肿瘤早筛产品而言，临床指导意义、确诊、干预手段三者缺一不可。

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