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2024-03-08 7 医药医疗器械行业报告
POCT 是现场快速诊断方法,应用场景广泛。POCT(Point-of-Care Test)又称即时检验、 床旁检测等,是指在采样现场即刻进行的快速诊断,省去了标本在实验室检验时的复杂处理 程序。POCT 行业上游是许多原材料行业,主要包括生物原料行业、电子信息行业以及化学 合成行业等,试剂上游包括精细化学品以及抗原、生物酶和高分子材料等生物原料供应商, 仪器上游主要是电子元件和模具供应商。下游需求市场,包括各级医院、卫生服务中心、社 区门诊、体检中心等,其中医疗机构占据了约 90%的市场份额。另外,诸如血糖仪和血糖试 纸等在家庭和个人使用领域发展较为成熟的产品,也可以通过药店等零售终端直接到达消费 者端。目前 POCT 已经广泛应用于 ICU、临床科室、手术、急诊、诊所、患者家中及事故现 场、监督执法等场景。WHO 对 POCT 的定位为:经济、灵敏、特异、简便易用、快速、装臵简单。相比较传统检 验,POCT 的技术优越性主要体现在以下方面: (1)操作简单,无需专业人员。POCT 对操作人员没有严格要求,临床科室医师、护士, 患者等只要参照仪器使用说明书,稍加以培训就能进行操作。
检验过程环节少,检验结果快速。传统诊断中,大量时间被浪费在样本运送、前处理、 组织、标记、录入、分发等方面,反应及分析时间占比极低。与之相比,POCT 进行了步骤 精简,仅保留了最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤,叠加其便携及反应快速等特点,极 大地降低了诊断时间。POCT 获得检验结果通常只要几分钟,比医学检验实验室急诊报告时 间(约 30min)快数倍以上,为患者的救治赢得了宝贵时间(尤其是急症患者,如急性心肌 梗死患者,再灌注治疗每延迟 30 分钟,死亡风险增加 7.5%)。(3)检验个性化。POCT 针对每个患者所患疾病不同而进行特定检验项目,既能及时地满 足患者需求,也能减少不必要的浪费。检验人员可以与患者面对面交流,更能了解临床情况, 真正实现“以患者为中心”,颠覆了“以标本为中心”的传统实验室模式。 (4)便携式仪器和试剂。POCT 使用仪器通常为便携式小型化设备,便于移动、操作简单、 维护容易、无需定标,对工作环境无特殊要求。检验试剂采用单人份密封包装,通常为干片 式固体试剂,有效期相对较长,不需要特殊保存条件。 (5)应用领域不断拓展。POCT 早期应用在血糖检验、血气分析等少数项目。经过多年发 展已拓展至肝功能、肾功能、电解质、心脏标志物、血凝与血栓、生殖医学、传染性疾病、 感染性疾病、毒品检验、肿瘤标志物等多项领域。随着 POCT 技术进一步发展和临床不断需 求,其应用领域会更加广泛。
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