冠脉支架行业报告（34页）

行业报告下载 2021年07月07日 07:39 管理员

冠脉支架植入术一般是冠脉支架系统经由桡动脉或股动脉建立的通路将支架输送到靶病变血管，对输送系统的球囊充压，撑开支架及靶病变血管，输送系统随后撤出体内，仅留下冠脉支架放于冠状动脉病变处，机械性地撑住血管壁，以保持冠状动脉管腔的开放，其表面载有抗增生的药物以及载药涂层，药物释放进入靶病变血管以抑制新生内膜增生。根据《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》，PCI 患者主要有三大来源：（1）急性 ST 段抬高性心肌梗死患者：其早期治疗的关键在于开通梗死相关血管（IRA），尽可能挽救濒死心肌，降低患者急性期的死亡风险并改善长期预后。根据患者就诊的时机以及初始治疗的不同分为不同的策略： ①直接 PCI：在急性心肌梗死发病 12 小时内行 PCI 直接开通 IRA。对于 12 小时内（特别是 3-12 小时内），特别是对于有溶栓禁忌的患者，如有条件应行直接 PCI。对于发病超过 12 小时，但仍有缺血症状、心功能障碍、血流动力学不稳定或严重心律失常的患者也建议行直接 PCI。对于发生心原性休克的患者，可将时间放宽至 36 小时。而对于发病已超过 12 小时，且无缺血症状的患者，则不建议行 PCI。 ②其他：转运 PCI：首诊医院无行直接 PCI 的条件致患者不能立即溶栓，则转至具备 PCI 条件的医院行直接 PCI。

补救 PCI：溶栓失败后 IRA 仍处于闭塞状态,对于 IRA 所行的 PCI。易化 PCI：发病 12 小时内，拟行 PCI 的患者于 PCI 术前有计划的预先使用溶栓或抗血小板药物，以尽早开通 IRA。（2）不稳定心绞痛和非 ST 段抬高性心肌梗死的高危患者：提倡尽早介入治疗。高危患者主要包括：反复发作心绞痛或心肌缺血或充分药物治疗时活动耐量低下；血心肌酶指标升高；心电图新出现的ST段压低；出现心力衰竭或出现二尖瓣反流或原有反流恶化；血流动力学不稳定；持续室速；6 个月内接受过介入治疗；曾行冠脉旁路移植术等。（3）慢性稳定型冠心病：主要用于有效药物治疗的基础上仍有症状的患者以及有明确较大范围心肌缺血证据的患者。目前，DES 是全球市场的主流技术，主要分为三代。一代 DES 术后再狭窄率降到 5%- 10%，但顺应性低，远期血栓风险高。 2008 年后，以 XIENCE V 为代表的二代 DES 钴铬合金材料增加顺应性，可降解或无载药涂层取代永久涂层、靶向洗脱等方式降低载药用量、远期血栓风险降低，但支架的永久性植入风险较高催生了对生物全可降解支架的研究。第二代 DES 使用钴铬合金或铂铬合金作为支架平台，增加径向支撑力，减少支架厚度，同时改进支架多聚物涂层生物相容性，减小炎性和过敏反应。

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