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2025-03-30 6 医药医疗器械行业报告
抗体是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白,由 4 条多肽链组成,分子量较大的两条链称 为重链 (heavy chain,H 链),而分子量较小的两条链称为轻链 (Light chain,L 链)。4 条多 肽链链间由二硫键和非共价键联结形成一个 Y 形单体分子,整个抗体分子可分为可变区和恒 定区两部分。 可变区位于 Y 的两臂末端,该区可与抗原上的表位特异性紧密结合,其氨基酸序列决定了该 抗体结合抗原抗原的特异性;而恒定区位于 Y 两臂末端的下方部分,在不同抗体分子中恒定 区都具有相同的或几乎相同的氨基酸序列。整个 Y 形分子中,位于 Y 两臂的部分被称为抗原 结合片段(antigen-binding fragment, Fab),而Y的柄部被称为结晶片段 (crystalline fragment, FC)。在单克隆抗体中,两条 H 链和两条 L 链的氨基酸组成分别完全相同,单克隆抗体的两个结合 位点针对的是同一个抗原表位。其主要通过结合单一的特异表位,起到相应的生物学作用, 比如阻断蛋白相关作用、激活或调节受体功能。
此外,抗体的 Fc 片段还能起到诱导抗体依 赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)或补体依赖的细胞毒作用(CDC)。 在某些情况下,单抗针对人类疾病的治疗具有局限性。大多数人类疾病是复杂的,通常由多 种不同的机制驱动,这些疾病的治疗需要同时从不止一个信号通路入手。例如在治疗需要同 时阻断多种信号通路的肿瘤、自身免疫疾病时,以及治疗高突变率的病毒时,都需要结合多 个抗原位点,这是单一单抗所不能实现的功能。为了解决单抗在治疗过程中的局限性,在当前临床治疗中主要采取了两种策略。第一种是通 过单抗与其他药物的联用实现多信号通路阻断;另外一种策略则是开发双特异性抗体,以期 实现只用一种药物达到甚至超过药物联用的效果。 双特异性抗体的具体设计中,其共表达两条不同的 H 链和两条不同的 L 链,具有同时结合两 种特异性表位或目的蛋白的功能,以起到一些特殊的生物学功能。例如,将效应细胞直接靶 向肿瘤细胞以增强其细胞毒性、提高抗体选择性和功能性、共刺激或抑制受体。总体而言, 相对单抗,双抗具备更强特异性、靶向性,可以降低脱靶毒性;相较单抗的组合疗法,也可 有效降低治疗成本。
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