医药外包服务行业CXO行业报告：CRO（42页）

行业报告下载 2021年11月16日 06:34 管理员

医药外包服务行业（CXO）是依附于药物研发、生产的外包产业链，经过四十余年的发展，形成了 CRO (Contract Research Organization、合同研究组织)、CMO (Contract Manufacture Organization、合同生产组织)、CDMO (Contract development and manufacturing organization、合同定制生产组织)、CSO (Contract Sales Organization、合同销售组织)等多个细分子行业，贯穿药品生命周期的全流程。CXO 行业自 CRO 而起，CRO 行业起始于 20 世纪 70 年代，当时赫斯特集团（Hoechst，现在的赛诺菲-安万特集团(Sanofi-Aventis)）聘请北卡罗莱纳大学生物统计学教授 Dennis Gillings 分析一种新型糖尿病药物的试验数据，最终分析指出需要将患有某些医疗疾病的患者排除在该药物的适用人群之外，从而得以针对适当的人群进行商业化推广；同一时期，还有一些研究机构为制药企业提供部分临床前及临床研究服务。这一阶段的 CRO 企业主要存在形式是公立或私立的研究机构，仅为制药公司提供少量的药物分析服务、动物实验等服务，合作模式多为一次性/交易性的业务委托。

20 世纪 80 年代，药物研发成本上涨、研发成功率下降、创新药和仿制药的利益博弈、监管趋严等多种原因使得制药公司纷纷进行业务重组、海外拓展等，一些公司放弃了自建研究和临床试验团队，CRO 公司应运而生，1982 年 Quintiles 成立、1983 年 Parexel 成立、 1990 年 ICON 成立。这一阶段的 CRO 企业业务范围较窄，主要还是作为制药企业产能的补充，合作模式也多为一次性/交易性的业务委托。 20 世纪 90 年代，随着仿制药大量上市，制药企业加大研发力度，同时，大型跨国药企在全球不断扩大经营范围，促进了全球制药行业的发展，但同时也提高了研发成本，研发投入增多、周期长、成功率低等原因持续存在，CRO 行业进入了发展的黄金时期，成为制药产业链中不可缺少的环节。这一时期，CRO 公司逐渐增多，中国 CRO 行业开始发展，凯莱英、昭衍新药等国内公司成立，20 世纪 90 年代后期，在 FDA 的提议下，CRO 公司陆续上市，1994 年 Quintiles 上市，1995 年 Parexel 上市，1998 年 ICON 上市。21 世纪初期，药企与 CRO 的合作平稳增多，CRO 行业规模持续增长，CRO 公司也开始探索新的合作模式，随后，biotech 公司的崛起、全球化的浪潮进一步提升医药产业外包率。这一阶段的 CRO 公司与药企开始尝试“风险共担、利益共享”的合作模式，建立战略合作伙伴关系，如 2008 年 Covance 和 Lily、2009 年 Quintiles 和 AstraZeneca、2011 年 Parexel 和 Merck，CRO 公司业务范围进一步扩大，深化全方位服务模式。