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2025-04-19 19 医药医疗器械行业报告
肿瘤免疫治疗(Immuno-oncology, I-O)是当前肿瘤治疗领域继化疗、放疗、靶向治疗之后 又一主流疗法,所有与免疫细胞相关的肿瘤疗法都可归为肿瘤免疫疗法。在当前实际临床中 中,I-O 疗法以免疫检查点调控因子相关药物为代表,其直接作用于自身免疫系统,通过阻 断免疫检查点(如 PD-1)及其配体的结合,重新激活 T 细胞对肿瘤的免疫应答,以达到抗 肿瘤的作用。当前,肿瘤免疫疗法相关靶点主要有抑制类的 PD-1、CTLA-4、TIM-3、LAG-3、 TIGHT 等,激活类的 OX40、CD226、GITR 等。围绕这些靶点,当前已有多个免疫检查点 抑制剂或激活剂在临床开发中。在 I-O 治疗领域,本次 ESMO 会议最值得关注的是免疫联合免疫治疗领域取得的进展。本次 会议上阿斯利康公布了其 PD-L1 单抗 Durvalumab(Imfinzi,度伐利尤单抗)作为单药,或 者与抗 CD73 抗体 Oleclumab,或抗 NKG2A 抗体 Monalizumab 联用,治疗局部晚期、无法 切除的 III 期(stage III)非小细胞肺癌患者的 2 期临床研究数据。
相关背景: III 期 NSCLC(局部晚期、不可切除的 NSCLC)既往的标准治疗为同步放化疗,近年来随着 免疫疗法的进展,III 期不可切除 NSCLC 患者的标准治疗方案升级为接受根治性同步放化疗 后序贯 PD-L1 抑制剂 Durvalumab 巩固治疗。PACIFIC 研究表明同步放化疗后度伐利尤单抗 巩固治疗 vs 安慰剂,中位 OS 47.5 月 vs. 29.1 月,5 年 OS 率 42.9% vs. 33.4%;中位 PFS 16.9 月 vs 5.6 月,5 年 PFS 率 33.1% vs. 19.0%。安全性方面,Durvalumab+Oleclumab 组与 Durvalumab+Monalizumab 组相比 Durvalumab 单药组的不良事件并没有增加,D 单药、D+O、D+M 三个队列≥3 级的 TEAE 发生率分别为 39.4%、40.7%、27.9%。
此外,D 单药、D+O、D+M 三个队列在药物相关 AE、药物相关 SAE 及因 AE 引起的治疗终止等方面均没有大的差异,表明 PD-L1+CD73、PD-L1+ NKG2A 免疫联合免疫疗法的安全性非常好。肿瘤免疫治疗领域存在多个靶点,目前该类靶点药物的临床应用布局多为与 PD-1/PD-L1 单 抗联合使用,当前 PD-1+CTLA-4(BMS 等公司)、PD-1+LAG-3(BMS)的免疫联合免疫 疗法已在某些瘤种中被证实有效,相关药物组合已经获批上市或正处在 BLA 阶段,此外 PD-L1+TIGIT(罗氏)也在 2020 ASCO 披露了有潜力的临床数据,而本次 ESMO 会议披露 的 PD-L1+CD73(阿斯利康)、PD-L1+NKG2A(阿斯利康)则进一步表明 CD73、NKG2A 也是未来有潜力可以与 PD-1/PD-L1 单抗联用的靶点,进一步加大免疫联合免疫疗法的范围。
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