中国基因测序市场规模预计在2030年超1500亿元,是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。基因测序 最初应用于科研和医学诊断,但最终的商业形态...
2025-03-26 20 医药医疗器械行业报告
生命科学服务下游用途广泛,同时覆盖科研客户和工业客户。从下游客户来看,生命科学服 务同时覆盖科研客户和工业客户:(1)科研客户是指从事基础科学研究的高等院校和科研院 所,包括但不限于分子生物学、细胞生物学、生物工程、制药工程、遗传学、基础医学、生 物医学工程等研究方向,一般以课题组为单位进行采购。(2)工业客户是指从事生命科学研 究的各类企业,包括但不限于抗体药物研发企业、细胞/基因治疗企业、疫苗企业、体外诊断 企业等,产品应用覆盖从研发到生产的各个环节。在上一篇生命科学服务图谱报告中,我们 基于产品维度,从科研试剂、实验耗材、仪器设备、综合服务等方面全面解读了生命科学服 务涉及到的产品及品牌。本篇报告我们将基于应用维度,重点聚焦企业客户需求,重新对生 命科学服务行业进行解读,全面展现生命科学产业链“卖水人”的风采。靶点筛选与验证:抗体药物开发的起点,尤其是新靶点的发现需要更多的探索性工作, 通过结合基因测序、质谱分析、成像分析等手段,筛选出具有开发潜力的创新靶点。该过程 主要涉及 DNA 测序仪、质谱仪等大型分析仪器的使用,同时在检测过程中需要使用配套的 试剂和耗材。进口企业以赛默飞世尔、安捷伦、岛津、沃特世等为代表,国产企业以莱伯泰 科、华大智造、禾信仪器、聚光科技等为代表。
抗体制备及筛选:根据技术路径的不同,抗体的制备可以分为杂交瘤细胞、转基因小 鼠、单 B 细胞克隆、噬菌体展示等方法,抗体的筛选主要通过磁珠分选的方式进行。在实验 过程中,靶点蛋白(重组蛋白)是刺激宿主生成抗体的重要原材料,磁珠是筛选抗体的重要 原材料,得到广泛使用。此外用于细胞培养的培养基、细胞因子、细胞培养箱等使用也较为 频繁。进口企业以 R&D Systems、Peprotech、赛默飞世尔、美天旎等为代表,国产企业以 义翘神州、百普赛斯、近岸蛋白、金斯瑞等为代表。 (3)抗体功能验证:筛选出来的单克隆抗体需要进行理化性质、免疫学特性、效应作用等 指标的检测,从而评估目标单克隆的功能作用。该过程既涉及到流式细胞仪、酶标仪、PCR 仪等仪器设备的使用,也会涉及到流式抗体、ELISA 试剂盒、抗独特性抗体等试剂耗材的使 用。进口企业以 R&D Systems、赛默飞世尔、CST、贝克曼等为代表,国产企业以义翘神 州、诺唯赞、爱博泰克等为代表。 (4)临床前研究:开展临床试验之前,还需要对单克隆抗体进行 PK(药代动力学)、PD(药 效动力学)等临床前的分析研究,这个阶段已经开始进行小试阶段的生产,同时需要开展动 物学试验。该过程主要涉及流式细胞仪、酶标仪、毒素检测仪等仪器设备,同时需要使用模 式动物、流式抗体、ELISA 试剂盒等试剂耗材。进口企业以查尔斯河、安迪生物、德国默克 等为代表,国产企业以集萃药康、南模生物、义翘神州、爱博泰克等为代表。
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