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2025-03-28 20 医药医疗器械行业报告
实验动物行业已有一百余年的发展历史,最早的模式动物可以追溯至 1909 年哈佛大 学 William Ernest Castle 团队通过近亲繁育获得的等位基因纯合、遗传背景一致的 近交系小鼠品系 DBA。在百年的时间里,随着动物模型开发技术与质量控制技术的 不断发展,模式动物种类大量增加,为医药研发提供了理想的实验材料。我国实验 动物小鼠模型发展起步较晚,目前模型研究、模型创制在技术层面已经居于世界前 列,但整体的商业化应用模式、规范标准的制定依然需要提高。从动物品系来看,啮齿类和非人灵长类动物是应用最为广泛的实验动物。
啮齿类动 物基因组与人类高度同源,基本能够满足小分子化药的试验需求,是最早使用的实 验动物。非人灵长类动物与人类最为接近,由于大分子生物药和疫苗等针对的靶点 在物种间的保守度比较低,啮齿类动物的试验结果与人体匹配度较差,非人灵长类 动物成为该类药物临床前试验的首选。我们对模式小鼠行业的进入壁垒进行总结,发现技术、经验和合规产能构成行业的 护城河和行业内企业的竞争点: 基因修饰动物模型的构建综合多个学科理论的交叉,技术和生产管理经验是行业 的最大壁垒。 科学实验的严谨性使得客户对于经过自己验证过的品系忠诚度高,新进入者缺乏 技术经验的积累,缺乏必要的合作经验和充足的成功项目背书,获得市场优质客 户认可的难度较大。 由于基因修饰动物模型的构建、繁育需要在特定环境中进行,因此要求企业建设 符合标准的实验室、动物设施以及购置专用设备,相关合规产能也是行业一大壁垒。
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