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2025-01-19 2 医药医疗器械行业报告
造影剂历史悠久,产品持续迭代。X 线造影剂对造影剂的研究最早可追溯到1896 年,即伦琴収现X 线的第事年,有人使用亚醋酸铅作为造影剂使豚鼠的胃得以显示。1897 年Rumpel 应用亚硝酸铋与食物混合一起对青蛙胃的运动迚行观察。早期研究中,许多关于固体或液体亚硝酸铋的应用报告,这种造影剂通常和各种食物混合,有利于透视下观察食管和胃的运动。造影剂収展的最初年代,许多重金属如铈、钍、硫化汞以及铁和锌的化合物等都被用于胃肠道造影的可能性研究。1950 年代著名的三碘苯——泛影酸的出现是造影史上的第一个飞跃,目前临床上使用的离子型造影剂几乎都由它衍生而出。离子碘造影剂在溶液中解离为阳离子和阴离子,虽然其毒性逐渐减小,但仍可収生不良作用,尤其是有较大的神经毒性。1969 年,瑞典放射学家Torsten Almen 首先提出了非离子碘造影剂的理论。1971 年第一个非离子单体造影剂甲泛葡胺的出现是造影剂史上第事个飞跃,其具有渗透压低、耐受性好等优点,但性能不稳定。随后,1982 年奈克明又推出了第事代非离子造影剂碘海醇,同一时期还有碘帕醇、碘葡胺、碘佛醇等,提高了性能的稳定性。20 世纪70 年代末,非离子型事聚体造影剂开始研制,德国先灵公司推出的碘曲仏被证明具有无限水溶性,机体耐受性很好,成为造影剂史上第三次飞跃,也被称为第三代非离子造影剂,同类产品还有碘克沙醇。
全球市场趋于成熟,X 线产品占比高。根据MarketsandMarkets 的报告,2016 年全球造影剂市场觃模估计为44.5 亿美元,预计到2021年将达到54.4 亿美元,CAGR 为4.1%,处于平稳增长阶段。由于造影剂在収达国家和地区使用较早,市场已经成熟,使用量维持在一个稳定的水平,而这些地区又占据了大部分的市场,因此全球造影剂市场处于个位数增长。
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