胶原蛋白行业报告：重组胶原技术（67页）

行业报告下载 2022年09月24日 07:18 管理员

重组胶原是通过基因工程构建、发酵表达以及分离纯化最终得到。重组胶原蛋白制备的第一步为将目的基因按人胶原基因进行特定序列设计、酶切和拼接并连接载体；第二步将连接后的目的基因和载体导入宿主细胞中进行表达，其中应用最广泛的为大肠杆菌表达体系、研究较多的为酵母表达体系（毕赤酵母菌），此外，海外对动植物表达体系也在加大研究投入；第三步分离纯化，包括有亲和层析法、盐析沉淀法、离子交换层析法和凝胶过滤层析结合法等，该过程决定了产物的纯度。基于不同的基因编码技术方式，又可进一步将重组胶原蛋白分为重组类胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白以及重组人胶原蛋白，其中重组人胶原蛋白载体表达产率和生物活性最优，其次为重组人源化胶原蛋白；而生产难度上，重组人胶原蛋白难度最高，当前暂无生厂商布局。当前天然胶原提取法为产业主要制备方法，但随着技术进步，基因工程法制备的重组胶原蛋白为未来一大趋势。当下动物源提取法为主要的胶原蛋白制备方式，但其在商业化应用中仍存在一定的问题，例如，原料来源有限致使成本过高，也存在可能携带病毒、异体排斥反应等问题，而重组胶原蛋白能很大程度上弥补天然胶原蛋白的缺点，未来随着针对重组胶原蛋白制备技术的持续推进，基因工程法或将得到广泛运用。

玻尿酸与胶原蛋白类似，同样存在于人体组织中，并起到保湿作用。玻尿酸又称透明质酸（Hyaluronic Acid），是一种由 D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰葡糖胺合成名为“葡萄醛酸-N-乙硫氨基葡糖”的双糖分子单位重复连接而成的直链高分子多醣，广泛存在于人体结缔组织细胞外基质、神经组织以及真皮层中，人体中的透明质酸平均含量约为 15g。玻尿酸的成分结构使其具备极强的锁水能力，1 个玻尿酸分子可携带 500 倍以上的水分，进而起到补水保湿的效果。具体而言，玻尿酸（HA）的生物活性、使用效果与其相对分子量（Mr）直接相关，根据不同分子量下玻尿酸的特性，应用领域有所差异，但存在与胶原蛋白应用领域的重叠。高分子量的 HA（Mr＞200 万道尔顿）具有较好的粘弹性、保湿性、抑制炎性反应、润滑等功能，可用于眼科手术黏弹剂和关节腔内注射治疗。当其 Mr 在 100~200 万道尔顿范围时，HA 具有良好的保湿性、润滑和药物缓释作用，可广泛用于化妆品、滴眼液、皮肤烧伤愈合及术后防粘连。当 Mr<8 万道尔顿时，具有抗肿瘤、促进创伤愈合、促进骨和血管生成、免疫调节等作用。