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2025-03-30 9 医药医疗器械行业报告
医用内窥镜在腹腔领域的应用占比最高。根据 CNKI、前瞻产业研究院,内窥镜在临床治 疗中分布于腹腔、泌尿、肠胃、关节、耳鼻喉、妇科等领域的比重分别为 29%、16%、15%、 14%、10%和 5%,其中医用内窥镜在腹腔领域应用最多。内窥镜技术发展日趋成熟,常用 于腹腔镜下息肉切除术、心脏搭桥等治疗手术。国家医疗器械相关政策持续出台,支持和推动我国内窥镜行业发展。2015 年以来,我国 多次颁布创新医疗器械相关文件,推动本土医疗器械的创新突破和发展。2015 年 5 月, 国务院出台《中国制造 2025》,提及要重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设 备,以及全降解血管支架等高值医用耗材。2016 年 11 月,工业和信息化部颁布的《医 药工业发展规划指南》明确,医学影像设备被列入 5 大类重点发展医疗器械,其中包括 高清电子内窥镜等。2019 年 10 月,国家发改委公布《关于修改<产业结构调整指导目录 (2019 年本)>的决定》,其中电子内窥镜等高端外科设备被列为鼓励项目,支持优先 发展。2020 年 12 月,国家卫健委发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告, 将光学/电子内窥镜由管理级别Ⅲ类调整为管理级别Ⅱ类,表明国家将加大对本土医疗 器械企业的扶持力度。2021 年 5 月,财政部、工业和信息化部联合发布《政府采购进口 产品审核指导标准》(2021 年版),加速内窥镜行业国产替代进程。该标准明确,特定 应用场景的六类具有特定功能的内窥镜产品需保持一定国产比例,包括 100%的特定椎间 孔镜、胆道镜及 3D 腹腔镜、75%的特定胸腔镜以及 50%的特定宫腔镜及关节镜。
医疗新基建发力,助推我国内窥镜需求提升。汲取疫情时期国内医疗资源不足、各地区 医疗资源分配不均等教训,我国在“十四五”时期大力推行医疗新基建,放宽公立医疗 机构扩张限制,优化医疗机构的设备配置,强化基层医疗水平,促进医院高质量发展, 提升优质医疗资源比重,努力补齐我国卫生体系短板。同时,分级诊疗政策下,我国的 医疗资源配置均衡度有望得到提升,逐渐从三甲医院转向其他公立和私立医院、医疗诊 所。在医疗新基建催化和多重政策因素作用下,我国医用内窥镜需求有望保持增长,市 场规模逐步扩大,国产化进程逐渐深化。我国社会老龄化日渐加深,老年人口规模庞大。根据 1956 年联合国《人口老龄化及其 社会经济后果》确定的划分标准,当一个国家或地区 65 岁及以上老年人口数量占总人 口比例超过 7%时,则意味着这个国家或地区进入老龄化。1982 年维也纳老龄问题世界 大会,确定 60 岁及以上老年人口占总人口比例超过 10%,意味着这个国家或地区进入严 重老龄化。根据国家统计局,2021 年我国 60 岁以上老年人口占总人口比重达到 18.90%, 65 岁以上老年人口占总人口比重达到 14.20%,已经进入严重老龄化阶段,老龄化逐渐 加深。另一方面,我国老年人口数量庞大,并保持持续上升趋势。根据国家统计局,2021 年我国 60 岁以上老年人口数量达到 2.67 亿人,比 2011 年增加约 8,237 万人;65 岁以 上老年人口数量突破 2 亿人,较 2011 年增加 7,782 万人。援引翔宇医疗招股说明书的 数据,在假设生育意愿与生育率保持不变的情况下,预计 2028 年我国 60 岁以上老年人占总人口比例可能达到 25%。
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