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2025-04-18 18 医药医疗器械行业报告
中药配方颗粒是中药饮片的加工产物,同规格下中药配方颗粒价格一般高于中药饮片30%-40%。但是中药配方颗 粒的便捷性,使得患者依从性更好。 从标准度看,药材及饮片不易做成标准化产品,配方颗粒更易实现标准化。通过对制剂的生产调控,则可以实现 最终制剂产品的品质均一性。 中药配方颗粒借助了现代科学技术与手段,采用规模化生产方式,提升了产品质量标准的同时,使中药饮片向现 代化、标准化、规范化更进一步。截止2022年9月初,国家药监局分4个批次发布了合计219个配方颗粒国家标准。而实际情况中,医院临床常用的品 种有400个左右,还远远满足不了需求的。相较而言,配方颗粒省级标准的发布更多,据新康界的统计至少有29个 省共发布了4572个省级标准,涉及超过五百多个品种。
2022年8月31日,国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》。借鉴西药、中成药 编码规则制定,分为7个部分,共20位,通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。此举未来将进一步 促进中药配方颗粒产业的标准化、规范化发展,实现监管的可溯源,并且全国市场医保支付标准有望加速规范。从中药配方颗粒行业格局来看,6家国家级试点企业占据超80%以上的市场,并有上市药企布局中药配方颗粒。据中 国医药工业信息中心数据统计,2021年我国中药配方颗粒市场规模达到252.45亿元,同比增长32.87%。由于此前仅有 6 家中药配方颗粒的试点生产企业,也导致现阶段市场头部集中。其中中国中药作为行业龙头,2020年 市占率为39.2%,中国中药旗下广东一方+天江药业规模最大超过100亿元,其他10-50亿元企业为红日/华润三九/新绿 色,红日药业及华润三九分别占据11.7%及7.8%的份额。
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