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2025-03-26 20 医药医疗器械行业报告
麻精药品实行定点生产、经营批发制度,麻醉药品和一类精神药品具有集采免疫属性。国家对麻醉药品和精神 药品实行定点生产和经营批发制度,对其药用原植物也有严格的定点种植制度,其他任何单位、个人不得进行 麻精药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。多项政策文件明确指出,执行政府定价的麻醉 药品和第一类精神药品,支付标准按照政府定价确定,集中采购工作按国家现行规定采购。 2021年国内麻醉药市场规模超180亿,量价齐升驱动行业规模持续增长。据Icon Group,2020年全球麻醉药 物市场约为160亿美元,中国市场占比为17.95%。据米内网数据,2021年中国公立医疗机构终端、城市实体药 店终端、网上药店终端麻醉剂合计市场规模首次突破180亿元,其中全麻药市场占比最大,中国公立医疗机构 终端全麻药市场规模约140亿元。
内镜等微创外科手术渗透率、分娩镇痛应用率、老龄化率的提升等因素将促 进麻醉药物的应用,并且我国微创外科手术渗透率、无痛分娩比例、胃肠镜开展率等与发达国家相比仍有较大 的提升空间。麻醉新药的价格显著高于仿制药,随着对仿制药的替代比例提高,量价齐升推动市场扩容。 现阶段麻醉新药研发主要集中在对已上市药物的结构优化和剂型改良,解决临床痛点至关重要。现有麻醉药仍 有不足,比如丙泊酚的呼吸抑制、循环波动、注射痛等副作用发生率高;咪达唑仑代谢产物仍具有活性,显著 延长患者苏醒时间;吗啡等阿片类镇痛药的副作用和成瘾性高。近年获批上市的重磅新药环泊酚和瑞马唑仑切 实改善了呼吸抑制、注射痛等安全性和依从性问题,快速放量。多款在研偏向性μ受体激动剂,κ受体选择性激 动剂有望改善传统阿片类药物的副作用和成瘾性问题。广义的麻醉药是指能使整个机体或局部机体暂时可逆性地失去知觉及痛觉的药物。根据临床用途,可分为全身麻醉 和局部麻醉,全身麻醉又可分为吸入给药和静脉注射,其中静脉注射分别为镇痛药、镇静药和肌松药。 根据监管分类,可分为麻醉药品、一类精神药品和二类精神药品,有严格的行政管制。麻醉镇痛药中大多属于国家 管制麻醉,麻醉镇静药中部分属于国家精神类管制。
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