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2025-01-16 98 医药医疗器械行业报告
PAP治疗的效果:基于美国多中心、392例患者、11年随访研究结果(JAMA,2019),PAP治疗 能够降低62%的死亡风险,未接受PAP治疗的人死亡率是接受治疗的2倍(死亡率分别为24.7 VS 12.8每1000人)。另外,基于JCSM 2019年研究结果,每晚多用1小时的PAP,能够减少8%的患 者就诊次数。 PAP的发展方向:因为PAP无法治愈OSA,必须每晚使用一次,因此依从性是影响PAP产品最大的 痛点。具体分解为噪音、面罩的舒适性(人脸贴合度、材料、味道等)、设备便携性(小型化)、 智能水平、SAAS解决方案对接专业医疗机构等。根据ResMed 1.37亿晚的数据研究发现,SAAS解 决方案90天患者的依存度提升17%到87%。COPD的治疗紧迫性较强。慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD) 是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病,具有患病率高、致残致死率高、 病程及治疗周期长、 急性加重期住院率高等特征,已成为全球公认的医疗负担较大的疾病。 根据世界卫生组织预计, COPD将在 2030 年成为全世界第三位主要死因。
全球COPD患者持续增加,中国COPD患者超过1亿。根据Frost&Sullivan数据,当前全球COPD患 者数量约4.7亿人,由于吸烟、空气污染以及职业性灰尘和化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化 趋势,预计在未来几十年内,慢性阻塞性肺疾病的患病人数仍将持续增加。2020年,中国COPD患 者数量高达1.05亿人。COPD治疗以药物为主,家用无创通气治疗为非药物治疗的首选。一般来说,Stage II以上的患者比 例为75%,稳定期需要长期药物治疗(支气管扩张剂、糖皮质激素等)。在更严重的阶段(Stage III以上),非药物治疗是重要补充,起到协同作用,临床效果已得到验证,其中家庭无创通气治疗 (Non-invasive ventilation,NIV)是非药物治疗的首选。NIV能够降低COPD患者的死亡率:在 COPD 患者中使用长期无创通气 (NIV) 治疗,一年内死亡的 相对风险降低了 76(NIV干预组一年死亡率12%,对照组为33 %)。 NIV+氧疗能够降低COPD的住院率:将无创通气 (NIV) 与家庭氧疗 (HOT) 相结合,能够将COPD 患者住院和死亡率降低 51% ,将再次入院或死亡的时间延长约 90 天,每个生活质量调整年节省了 超过 50,000 美元。OSA在美国诊断率不到20%,国内极低。患者很难将OSA的典型症状(如日间嗜睡、疲劳)与睡眠 呼吸疾病联系在一起, 导致大众对OSA的认知度很低。根据中国睡眠研究会统计,中国 OSA 诊断 治疗率不到 1%,远低于美国 20%的诊断率。 COPD国内诊断率不足26.8%,渗透率有待提升。因对COPD疾病认知程度和重视程度不够,诊断 率不足26.8%(VS美国68.3%),控制率20.2%,远低于美国同期指标,造成死亡人数远超肺癌, 社会负担较重。
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