中国药企创新药出海总体趋势与挑战研究报告（52页）

行业报告下载 2022年11月25日 08:56 管理员

海外创新药市场潜力大：对比全球创新药市场，当前中国创新药的覆盖度、对于创新药的支付能力有待提高，拓展海外市场有较大市场空间。全球创新药市场从区域上看，主要集中在美国、欧洲和日韩等发达市场；从治疗领域上看，主要聚焦在抗肿瘤及免疫、消化代谢等慢病领域。国内创新药降价压力大：国谈进入医保目录降价幅度扩大，国内创新药同质化严重竞争激烈，进一步挤压创新药在国内市场的生存空间。研发项目和人才、监管制度与国际接轨：以研发为排头兵，中国创新药开拓海外临床、广泛吸纳国际研发人才；2017年中国加入ICH，监管体系与国际逐步接轨。

近期多个国产创新药在FDA遇到挑战，中国创新药国际化之路非一蹴而就，需提高临床数据质量、在全球临床实验设计和执行上与国际标准全面接轨。欧美仍是国际化的核心市场，但考虑到地缘政治等因素，页面临风险和挑战。同时加强日韩、东南亚的覆盖，及南美和非洲等新兴市场布局。转型药企与创新药企类似，当前以欧美为主要出海市场，未来进一步加强美国、欧洲和日韩发达国家的布局，支持创新药出海策略。目前以欧美规范市场和东南亚、南美等非规范市场为重点。未来继续加强欧美发达市场覆盖，并以仿制药出口激活“一带一路”东南亚发展中市场。