中国临床发展报告：中国临床试验迈向高质量发展（58页）

行业报告下载 2023年02月03日 06:13 管理员

尽管面临诸多挑战，但中国医疗健康市场的基础仍然十分稳固，有望支撑中国临床试验未来的高质量增长。在这一背景下，可预见四大战略趋势：开发更具创新性和差异化的疗法：近年来，中国药企在创新方面取得了一定的进展；然而，许多药物研发都集中在热门靶点 (例如，PD-1, EGFR) ，进而引起同质化竞争。随着药企开始关注新的药物模式、技术平台以及靶点，预计将涌现更多创新和差异化的疗法。越来越关注更具商业吸引力的研发领域：在过去的几年里，肿瘤已成为中国临床开发最热门的治疗领域。未来，药企在进行医药研发时往往会更全面地进行考量，产品的商业吸引力将会成为其中一个至关重要的考量因素。其他考量因素还包括投资回报率、公司自身资源禀赋以及外部合作的可行性。

更智能化的临床试验工具的应用：随着临床试验复杂程度的提升，智能化和数字化工具的需求与日俱增。EDC、CTMS、eTMF、PVS等技术工具已广泛应用于中国临床试验。相信在未来的临床试验中，智能化和数字化工具将变得不可或缺，甚至带来革命性的影响。双向奔赴——中国生物制药公司的全球化以及跨国药企在华研发战略的不断演进：全球化对中国生物制药公司愈发重要，为了成功开展海外临床试验，谨慎选择目的地国家、在当地建立研发团队、与当地监管机构积极沟通等因素正被越来越多药企纳入考量中；随着中国本土创新成果在国际舞台上得到认可，越来越多的跨国药企也倾向于通过授权引进和孵化等方式加强与中国本土药企的合作。