慢乙肝疾病创新药研究报告：慢乙肝临床治愈研究（21页）

行业报告下载 2023年03月22日 07:34 管理员

在创新乙肝治疗研究中，小核酸干扰（RNAi）是近几年最火热的赛道，包括siRNA及ASO，通过沉默病毒cccDNA和已整合到宿主 DNA转录的所有mRNA，具有彻底治愈慢性乙肝的潜力，并且递送小核酸的GalNac（N-乙酰半乳糖胺）递送系统具有肝靶向效应。新疗法中进展最快的是反义寡核苷酸ASO，Ionis/葛兰素史克（IONIS-HBVRx，IONIS-HBV-LRx）已经到达III期临床，有望首个撞线。布局siRNA的有强生/Arrowhead公司（JNJ-3989、JNJ6379），Vir/Alnylam（VIR-2218）、Arbutus公司（GalNAc-RNAi药物AB-729 ）、罗氏/Dicerna公司（DCR-HBVS）等。另外衣壳抑制剂CAM已有多个产品来到III期临床阶段，Toll样受体激动剂TLR亦有多个管线在研（见附录）。

国内布局乙肝创新疗法的公司有：进度较快的歌礼制药/康宁杰瑞PD-L1（ASC22）、腾盛博药/Vir（BRII835、BRII179），布局 siRNA、CAM的齐鲁制药/Arbutus（AB729、QL-007）、恒瑞医药（ HRS5091、 HRS9950）、舒泰神（STSG-0002），研发HBsAg抑制剂的广生堂（ GST-HG131、 GST-HG121）、爱科百发（AK0706），以及复宏汉霖、科伦药业等都有乙肝治疗产品布局。特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案，重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域，立志成为国内相关领域领导者。公司上市产品聚乙二醇长效干扰素— —派格宾近几年成功放量，并在临床应用端有了多年的铺垫，并正在开展多个真实世界大队列研究，由国内流行病领域大专家领衔。 “珠峰计划”面向乙肝临床治愈研究，已于2022年底结项，中期共计入组25285例患者，实现临床治愈4268例，基线HBsAg < 100 IU/mL的患者48周HBsAg<LLOQ清除率可达56.1%。