全球医疗器械报告：2022后疫情时期的行业洞察与展望（22页）

行业报告下载 2023年03月23日 07:48 管理员

多年来，总部位于北美的医疗器械公司展现出远高于欧洲和亚太地区竞争对手的营业利润率，这是由于前者能够更好地接触到更具利润性的美国市场。与之相反，欧洲地区因为全民医保系统导致医疗器械企业面临较大的定价压力；而亚太区域医疗器械领域的医保报销力度通常低于北美，因此也存在较大的定价压力。尽管北美和亚太地区玩家的息税折旧摊销前利润率（EBITDA）在新冠疫情期间仍然呈现稳步增长的趋势，欧洲医疗器械企业的营业利润率却在2020年下降了两个百分点，这是欧洲市场在过去15年来最强烈的下降。但值得一提的是，随着非必须手术数量的恢复，欧洲公司的盈利能力(即息税折旧摊销前利润率（EBITDA）)在2021年得到提升。在过去15年里，医疗器械公司的息税折旧摊销前利润率（EBITDA）平均约为 22%，这个数字优于工业和汽车等传统制造业，后者的营业利润率通常低于10%。然而，医疗器械行业的发展仍滞后于制药行业，两者之间的利润率差距超过了25% 。值得注意的是，在过去三年中，欧洲医疗器械企业的盈利能力已经低于行业长期的平均水平。

随着欧盟医疗器械条例（EU MDR）的实施，欧洲法规近期变得更加严格。自2021年5月以来，新的医疗器械产品必须依照新规进行注册。而依照旧的医疗器械指令（MDD）所注册的所有产品都需要在2024年5月前进行重新认证，这对于欧洲企业来说，不得不投入在注册申请与质量控制环节投入额外的资源。通过一项针对小型医疗器械公司的调查，我们发现成本影响约为销售额的5%- 10%。此外，我们注意到，总部位于欧洲的公司目前较多的支出用于解决软件和硬件的研发，以此来更新和维持现有产品，但这在一定程度上阻碍了创新及变革性产品的开发。 2022年，俄罗斯-乌克兰战争使得能源价格大幅上涨，并加剧了通货膨胀，这对医疗器械企业带来了决定性的影响，其息税折旧摊销前利润率（EBITDA）从2021 至2022年下降了6.8%。此外，在研究分析的100多家公司中，9家公司的息税折旧摊销前利润率（EBITDA）在2022年上半年为负，面临着巨大的盈利压力。对比之下，上半年行业整体收入增长了15.6%，这主要是由美国企业在上半年21.5%的增长水平所推动，亚洲企业去年由于新冠疫情的严格封锁和运输成本飙升，呈现出零增长的趋势。