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2025-03-30 9 医药医疗器械行业报告
辅助生殖由三种技术组成:人工授精、配子移植技术、体外受精-胚胎移植(IVF-EF)。人工受精 是指采用非性交的方式,通过人工办法将精子注入到女性生殖道内使女子受孕的技术;配子移植技 术指通过腹腔镜或腹部小切口手术,将配子直接放入输卵管的壶腹腔或子宫腔,使精子和卵子在输 卵管或子宫腔内完成自然受精的技术;体外受精-胚胎移植即试管婴儿,是指将不孕夫妇的卵子和精 子通过人工方式取出,在体外培育受精并完成早期胚胎发育后,再移植回母体子宫内实现妊娠的技 术。从妊娠率来看,IVF妊娠率高达50%左右,远超过其他治疗手段。我国在IVF技术的发展成熟。中国第一例试管婴儿于1988年出生,2014年世界首例Malbac胚胎全基因测序 试管婴儿在中国诞生,标志着我国胚胎植入前临床诊断技术已处于世界领先水平。目前全球试管婴儿整体 妊娠率在40%-60%之间,以国内辅助生殖机构锦欣生殖为例,2018年的国内医院平均成功率为54%,接 近国际领先地位。
IVF技术不断发展,能够解决的不孕适应症越来越广泛。中国目前共有三类IVF技术,第四代技术我国尚未 批准。第一代即常规IVF,治疗前患者会接受初步诊断、IVF前体检及疾病治疗,治疗阶段包括控制性促排 卵、取卵取精、体外受精、胚胎培育等过程,第一代IVF使卵子受精接近于自然妊娠,主要用于解决女性因 素导致的不孕问题。第二代IVF主要用于解决男性因素导致的不孕问题。第三代IVF在常规IVF的胚胎挑选过 程中加入分子诊断技术,排除基因缺陷以实现优生优育,从源头上防止了遗传病问题,妊娠率相对更高。试管婴儿技术不断发展,Ⅲ代技术为目前市场竞争核心。第一代试管婴儿即常规IVF,治疗前患者会 接受初步诊断、IVF前体检及疾病治疗,治疗阶段包括控制性促排卵、取卵取精、体外受精、胚胎培 育、胚胎挑选、胚胎移植等过程,使得卵子受精接近于自然妊娠的卵子妊娠,主要用于解决女性因 素导致的不孕问题。第二代试管婴儿技术在常规IVF治疗的体外受精过程中,加入了卵胞浆内单精子 显微注射技术(ICSI),通过显微操作设备将单个精子注入到每个卵子中辅助受精,主要用于解决 男性因素导致的不孕问题。第三代试管婴儿技术在常规IVF的胚胎挑选过程中加入了分子诊断技术 (PGS/PGD),进一步提取胚胎的遗传物质进行分析,诊断是否有异常,排除基因缺陷,防止遗传 病的传递,以实现优生优育。第三代试管婴儿从源头上防止了流产、死胎等问题,妊娠率相对更高, 但由于技术难度大、费用高等因素,只有少数生殖中心可以提供该技术。
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