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2025-04-18 17 医药医疗器械行业报告
多肽是多个氨基酸连接而成的化合物,氨基酸数量通常少于100个。多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,涉及神经、激素、细胞生长等各 个领域,广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。 多肽类药物是多肽在医药领域的具体应用,主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备,其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间 (500<MW<10000),兼具两者的一些特性。多肽类药物的质控水平接近于小分子药物,活性接近于蛋白质药物,在临床应用和生产制备上具有一定优越 性。我国多肽类药物行业自1997年我国医药企业自主研发并上市了第一个多肽类新药—注射用胸腺五肽开始进入启动期,国内多家企业开展对多肽类药物的研 发,但受限于多肽药物研发水平、生产技术以及药物可及性程度,多肽类药物行业发展受到一定程度限制。
从2009年至今,经过科学家们多年的努力,目 前已有多种方法可延长多肽类药物在人体内的半衰期,并且在药物制备、剂型与给药途径等方面取得了重大突破,我国多肽类药物行业也进入了高速发展 期。未来我国多肽药物产业仍将以仿制药为主,创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺的改进优化。多肽类药物产业链上游为精细化工和医药原辅料行业,原材料主要包括:化学试剂、保护氨基酸和树脂,目前,化学合成多肽药物主要原材料国内市场供 应已经比较充足,市场成熟,价格较为稳定,未来供应商数量还将进一步增长。产业链中游为多肽类药物企业,我国已上市多肽药物主要分布在免疫、胃 肠道止血、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域,市场以初级产品为主,在慢病治疗领域市场集中度仅有26%,远低于全球集中度85%,仍 有较大发展空间。我国部分制药企业在仿制药方面已有较高水准,在创新药方面与国际龙头药企仍有较大差距,未来我国多肽药物产业仍将以仿制药为 主。产业链下游为各类医疗机构,随着我国经济快速增长,医疗卫生支出规模逐步提升,进入国家基本药物目录、医保目录的多肽品种不断增加,临床认 可度越来越高,下游对多肽药物的需求不断增加。
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