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2025-04-18 18 医药医疗器械行业报告
全球耐药性高血压患者或超4亿,且目前无任何上市新药:在未来十年,全球将有近15亿成年人罹患高血压,其中约4.0亿RHTN 患者。目前市场上并无任何专门为耐药性高血压开发的新药。 虽然高血压领域相对成熟,但依旧有巨大未被满足需求:RHTN的主要危害是终末器官损害,包括心力衰竭、中风、缺血性心脏 病和肾衰竭,RHTN是全球心血管病过早死亡的主要危险因素。美国2020年因高血压死亡人数为67万,高于同年肿瘤死亡人数。 中国高血压市场呈双位数增长,耐药性高血压市场或远超预期:2021年中国高血压市场规模超过1000亿,5年CAGR超过12%。 我们认为耐药性高血压的增速可能会在新药获批之后超越普通高血压市场增长。
4种新机制+2种新modality+1种新术式催生高血压新市场:1)非甾体盐皮质激素拮抗剂,副作用小,适合长期使用;2)氨肽酶 A抑制剂,作用于大脑;3)双重内皮素拮抗剂,首次在肺动脉高血压基础上的突破;4)没有糖皮质激素活性的醛固酮合成酶抑 制剂;5)RNAi可半年注射一次,解决依从性不好带来的假耐药问题;6)肾动脉消融手术一劳永逸。 目前多款品种已进入临床后期阶段,最快或将于2023年迎来首个产品获批上市:1)强生+Idorsia的Aprocitentan已于2022年完成 NDA提交,预计2023年获批;2)Medtronic的RDN手术器械也已完成提交上市申请,预计2024年获批;3)亨利医药的 Ocedurenone预计2024年完成3期临床;4)Alnylam和Ionis的RNAi疗法目前在临床2期,其中2023年Alnylam的zilebesiran将会 有两项重磅数据读出。
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