全球及中国高磷血症药物行业蓝皮书（14页）

行业报告下载 2023年07月06日 13:12 管理员

ESRD也被称为终末期肾功能衰竭，是指肾脏功能发生不可逆转的衰退，几乎完全丧失自主清除血液中的废物的能力，使得患者只能依赖肾替代治疗，即肾移植和透析治疗，以维持正常生命需要，其中多数患者通过接受血液透析治疗来延长生存期。当患者的肾小球滤过率（Glomerular Filtration Rate，GFR）小于15 mL/min/1.73m2时，患者即需做透析前准备1 。中国大陆75.7%的在透患者血磷不达标，比例显著高于其他国家及地区。与其它国家及地区相比，中国大陆在透患者血磷不达标率偏高，中国大陆在透患者中血磷不达标的患者比例高达75.7%，显著高于美国（71.2%）、德国（66.2%）、中国台湾（29.3%）、以及日本（24.7%），其中日本血磷达标的判定规则遵循日本透析医学会（JSDT）标准（3.5~6 mg/dL为正常区间），血磷达标判定较为宽松，因此不达标率显著低于其他国家及地区。

中国大陆地区在透患者每周药物排磷需求量大、临床每周未满足的排磷需求多，致使在透患者中血磷不达标的患者比例相较其他国家与地区，显著偏高。中国大陆在透患者的透析年限中位数仅为3.4年，透析管理水平较其它国家及地区仍有巨大的提升空间。同时，由于中国透析质量与合并症管理（包括血磷）与上述国家及地区的差距，中国血液透析患者的透析年限中位数为3.4年，显著低于上述国家及地区。以日本为例，其全民医保可报销 99%~100%的透析费用，患者仅需每月缴付少许诊疗管理费，因此透析依从性及渗透率极高，在透患者透析年限中位数亦显著高于其他国家及地区。由于在透患者透析年限中位数可间接反映在透患者生存率水平，由此可知中国大陆地区较其它国家及地区在透患者生存率方面水平亦有一定距离。