中药政策复盘报告（30页）

行业报告下载 2023年09月26日 08:05 管理员

中药创新研发快速崛起：2021 年 11 款中药新药获批，2022 年 7 个新药获批。《药品注册管理办法》将中药注册按照中药创新药（1 类）、中药改良型新药（2 类）、古代经典名方中药复方制剂和同名同方药（3 类）等进行分类。2021 年共批准 12 个中药新药上市，批准数量创新高，2022 年获批 7 个中药新药。中药创新药为 1 类中药，2022 年纳入医保比例超 85%。中药创新药被划分为 1 类中药，以突出疗效新为特色，重视临床价值评估，注重满足尚未满足的临床需求，并与以往仅要求在国内未上市的要求不同，应达到国内外均为新药的要求。 2021 年获批的 12 个中药新药中，有 7 个属于 1 类中药，这 7 款 1 类中药除虎贞清风外均被纳入 2022 年医保目录。 2022 年获批的 7 个中药新药中，有 3 个属于 1 类中药。集采新规发布，强调提高集采精细化管理水平。

2023 年 3 月 1 日，国家医保局发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，从推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理，着力推进医疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理以及优化医药价格治理能力支撑六个方面对集采工作做出了新的要求。随着集采相关规定更加规范化和合理化，集采对利润压缩所造成的压力趋于温和，有利于企业通过集采提高产品的市场渗透率。通知中指出，要坚持带量基本原则，综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家中选。可见集采并未只看重价格降幅，企业信誉好、产品质量优、临床认可度高的企业在集采中更具竞争优势。中成药、中药饮片集采陆续落地，降幅相对温和，集采常态化趋势已现。根据过往的历史统计数据，集采整体降幅可控，有利于中成药在医院端的放量拓展。目前受到广泛关注的全国第一批中成药集采，拟中标情况已公示，降幅 49%，降幅相对温和。

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