医药行业专题报告：步入通用名药物新时代（34页）

行业报告下载 2018年01月03日 06:55 管理员

美国：通用名药品发展的典范，处方占比超过80%。美国拥有全球最大的仿制药市场，2014 年处方占比已高达88%，且其中主要为无品牌仿制药（82%），品牌仿制药的占比较小（6%）。20 世纪60 年代，受到反应停事件影响，美国颁布《Kefauver-Harris Drug Control Act》法案，规定新药申请必须包含药物有效性和安全性证明，同时对于1938-1962 年间已经上市的品种启动药效再评价项目（Drug Efficacy Study Implementation，DESI），最终3443 个品种中，有2225 个（64.6%）被证明有效，1051（30.5%）个无效，167（4.9%）个无结果。新的药品申请法案和药效再评价项目从增量和存量两个维度大幅提高了美国仿制药的安全性和有效性。医药行业专题报告：步入通用名药物新时代（34页）

日本：医保等比例支付，通用名药发展较慢。与美国通用名药物较高的市场渗透率相比，日本的通用名药物发展则较慢。2005 年，美国的通用名药物占比已经超过了50%，而日本尚不足20%。

国内：我国制药行业迎来量价双重变革。回顾美国、日本的发展历史，我们发现两国为了推动通用名药物的发展，都实施了药品上市后质量的再评价，以保障通用名药品的质量和疗效。但两国在医保支付的模式上却显著不同：美国由于以商业保险为主导，商保机构有着更强的逐利性质，为了鼓励使用通用名药品以节省医保费用，其在通用名药物和原研药之间设置了较大的自费差异；而日本的保险以社会保险为主导，药品的报销是按照等比例进行支付，导致通用名药物和原研药直接的自费金额差距较小，患者也对这种程度的价格差距不敏感。我们认为美国和日本医保支付方式的差别是两国通用名药物发展迥异的重要原因。

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标签：医药医疗器械行业报告