靶向化疗行业报告：从ADC到XDC（83页）

近年来ADC领域保持较高的研发热情，2022年全球新增ADC临床试验登记数量为206条，是2019 年97条的2倍，2010年18条的11倍；从临床试验分布来看，后期管线数量明显增加，预示着未来 将有更多新药陆续获批。HER2是治疗乳腺癌和胃/食管癌的重要靶点，目前约15-30%的乳腺癌和10-30%的胃/食管癌会发 生HER2基因扩增/过表达。针对HER2开发的ADC相较于小分子、单抗治疗后进展或治疗无效的 肿瘤仍有较好的疗效，具备较大的发展潜力。 根据沙利文预测，国内HER2 ADC市场规模呈现快速增长趋势，预计从2022年的6亿元增长至 2030年的84亿元，CAGR为39%。HER2 ADC竞争格局较为激烈，全球在研管线数量超过30条，其中3款产品率先获批上市。2019 年12月，第一三共DS-8201横空出世，在乳腺癌Ⅲ期头对头试验中击败罗氏T-DM1 (ORR 79.7%  vs 34.2%, mPFS 25.1 vs 7.2)，开启HER2靶向治疗新时代；荣昌RC48是国内获批首款自主研 发HER2 ADC，恒瑞A1811和新码ARX788已进入注册性临床阶段紧随其后。TROP-2在多种高发和难治性肿瘤中过表达，针对三阴乳腺癌具备较大的治疗潜力。根据 Globocan统计乳腺癌全球每年新发患者226万，我国每年新发患者41万，其中三阴乳腺癌在乳腺 癌患者中占比约10-20%，患者数量庞大且缺乏安全有效的靶向药物。 沙利文预测，国内TROP-2 ADC市场规模将快速增长，预计于2030年达到259亿元，CAGR103%。