抗体药物研究报告：曲妥珠单抗（22页）

行业报告下载 2018年02月16日 07:31 管理员

曲妥珠单抗—HER-2 阳性转移性胃癌的标准一线用药。胃癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，在世界范围内，胃癌位居肿瘤死亡的第二位。化疗是转移性胃癌的主要治疗手段，但是进展期胃癌患者的中位生存时间仍较短（8-11 个月）。胃癌是一种高度异质性肿瘤，目前国际上以不同的分子特性将胃癌分为四种类型，但每种类型也都包含了多种基因突变类型，仅用一种药物无法控制胃癌进展，这也是多种分子靶向药物遭遇滑铁卢的原因。

乳腺癌是女性恶性肿瘤首位，我国乳腺癌发病率逐年攀升。乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病之首，全球每年新发乳腺癌病例约167.1 万，每年约52.2 万患者死于乳腺癌。全世界每年乳腺癌的发病率以0.2%-8%幅度上升。北美、西欧等发达国家发病率较高，美国乳腺癌发病率为116/10 万；全球范围上看，我国虽属乳腺癌的低发地区，但近年来乳腺癌发病率明显增高，根据国家癌症中心2015 年公布最新数据显示，我国登记地区女性乳腺癌发病率为 37.86/10 万，且每年正以2%-3%的速度递增，目前全国新发乳腺癌病例数达27.24 万，我国已成为乳腺癌发病率增长最快的国家之一。抗体药物研究报告：曲妥珠单抗（22页）

曲妥珠单抗全球销售额近70 亿美元，我国销售额约20 亿元。曲妥珠单抗自1998 年在美国上市，获批用于HER-2 阳性转移性乳腺癌，2000 年H0648G 和2005 年M77001 研究确立了曲妥珠单抗在晚期乳腺癌标准治疗的地位，曲妥珠单抗成长成为了销售额超10 亿美元的大品种。2005 年NSABP-B31、NCCTG-N9831 及HERA 三大临床试验的结果发表，奠定了曲妥珠单抗用于辅助治疗重要的临床证据，2006 年曲妥珠单抗即获美国及欧盟批准用于HER-2 阳性乳腺癌辅助治疗的适应症，从而助推其销售额再上一个台阶达31 亿美元，同比增长82%。2016 年曲妥珠单抗的全球销售额达68.87 亿美元，同比增长1.32%，为全球排名第8 的畅销药。

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