化学制药专题报告：CMO迎来发展良机（33页）

行业报告下载 2018年03月23日 07:25 管理员

有效降低药企生产成本。据Chemical Weekly 统计，生产环节占原研药全部成本的30%左右。在固定资产投入方面，CMO 模式能够帮助制药公司减少新产能建设，降低公司的固定资产成本；此外CMO 车间一般是多功能的，能够满足制药企业的要求，定制化灵活生产，从而能够提高效率，节约制药企业成本；从人力资源方面，CMO 模式使得制药公司人员无需耗费大量人力资源在生产工艺方面，如果放在有明显人口的政策优势的新兴国家的CMO 企业，人力成本还将进一步降低40-60%以上，合计能够减少12%-15%的总成本。此外，采用CMO 模式还能帮助制药企业节约认证、监管审计等各项费用。化学制药专题报告：CMO迎来发展良机（33页）

强专业性提高生产效率。CMO 企业专业性强，有大批的专业人才和先进设备，专注于生产工艺的改进，快速突破工艺壁垒，帮助药企提高反应收率、缩短备货周期、增加安全系数以及降低污染排放，这样能够节省产能定制时间，缩短创新药的研发周期，加快药品上市的速度，使制药企业能够享受更多专利期红利。此外提供GMP 中间体和API 定制服务的医药生产环境需要FDA 等的严格审查，制药企业若选择外包则将省去这一周期。

CMO 公司具有较高的进入壁垒。CDMO 公司拥有较强的研发能力，需要自主探索放大、工艺优化甚至开发新的工艺。同时为制药巨头提供GMP 中间体和API 定制服务的医药CMO 企业有严格的技术要求和质控要求，生产需要FDA 等的严格审查，还需要经过客户的审计。在业务上，龙头CDMO 企业与全球制药巨头合作时间较长，彼此已经深度绑定，制药巨头如若更换产生的损失将远远大于生产成本，因此具有较高的进入壁垒。此外国家日趋严格的环保监管也使得很多企业难以进入CMO 市场。

在研药物数量的攀升有利于CMO 不同阶段业务的发展。根据Pharma projects 数据库截至2017 年1 月，全球在研新药数量为14872 个，同比增幅达8.4%。具体来看，从2015 年以来，各个开发阶段的在研药品数量均有不同程度的增长，增速较快的有临床Ⅰ期，注册前阶段、注册阶段，这些项目中都可能存在未来存在爆发力的品种。

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