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2025-04-18 17 医药医疗器械行业报告
BTK 抑制剂的问世是血液瘤治疗的重大突破,二代 BTK 抑制剂凭借更优 疗效和安全性,市占率逐年提升。BTK 抑制剂的研发上市对于血液瘤的治 疗具有划时代的意义,如一线和复发难治 CLL/SLL 患者已从免疫化疗逐步 转为 BTK 靶向疗法,同样对于 MCL、MZL 患者,BTK 抑制剂作为推荐的 二线治疗方案,进一步提高患者的临床预后。一代 BTK 抑制剂伊布替尼 2013 年底在美获批上市,2021 年达到全球销售峰值 98 亿美元,然而在 二代 BTK 抑制剂如阿可替尼、泽布替尼竞争冲击下,2022 年伊布替尼销 售额首度出现下滑(同比下降 14.6%),而同年阿卡替尼突破 20 亿美元, 2023 年泽布替尼突破 10 亿美元销售,2024H1 伊布替尼/阿卡替尼/泽布替 尼销售额分别为 32.25/15.08/11.26 亿美元,同比变幅分别 -6.6%/27%/116.8%。截至 2024 上半年,伊布替尼全球市占率降至 50% 左右,而二代 BTKi 凭借疗效和安全性优势,份额逐年提升。
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