TYK2抑制剂行业报告：银屑病口服药（25页）

行业报告下载 2025年04月10日 10:09 管理员

TYK2 可介导 IL-12/23 受体下游的信号传导，变构抑制剂具有高选择性优势 TYK2 为 JAK 家族成员之一，可介导 IL-12 和 IL-23 受体下游的信号传导。第一代 JAK 抑制剂由于选择性较差导致出现癌症、血栓等安全性问题，而基于 JH2 区域的变构抑制剂可开发出高选择性的 TYK2 抑制剂，进而降低相关副作用的产生。银屑病市场空间广阔，生物制剂疗效互有胜负 2022 年我国银屑病患者人数超 600 万人，其治疗已经进入靶向治疗时代。银屑病生物制剂早期由 TNF-α抑制剂主导，此后 IL-12/23 单抗、 IL-17 单抗陆续获批上市，其中诺华的 IL-17A 单抗司库奇尤单抗拥有长期疗效和复发后重启疗效数据；相对于 IL-17，靶向 IL-23 p19 疗效更好（体现在 PASI 疗效和给药周期），全球来看 2022 年 IL-23 p19 单抗销售额增速也高于 IL-17 单抗。 TYK2 抑制剂在银屑病领域已有突破，国产 TYK2 抑制剂有同类最佳潜力生物制剂在银屑病上仍存在需注射、可能引起免疫漂移以及储存要求严格等缺陷，我们认为口服小分子药物仍有较大的需求。海外 TYK2 抑制剂开发企业有 BMS 、武田和 Alumis 等，其中 BMS 的 Deucravacitinib 为全球首个获批的 TYK2 抑制剂，武田的 TAK-279 则主打高选择性的优势。国内 TYK2 抑制剂布局的企业中，翰森制药 HS-10374 处于临床 III 期阶段；诺诚健华拥有两款 TYK2 靶点新药，其中 ICP-488 作为变构抑制剂预计银屑病 III 期将于 2025 年初启动；益方生物 D-2570 在 2024 年 12 月公告针对银屑病的 II 期临床试验数据，非头对头比较 D-2570 与其他 TYK2 变构抑制剂疗效来看，我们认为 D-2570 在 12 周 PASI75 指标上优于 Deucravacitinib、TAK-279 等竞品，有成为同类最佳的潜力。