根据 2016 年 3 月国家药品监督管理局(NMPA)《关于发布化学 药品注册分类改革工作方案的公告》显示,创新药是指含有新的结构 明确、具有药理作...
2025-06-01 12 医药医疗器械行业报告
从国内来看,近年来得益于政策支持、医疗需求增长以及科技创 新能力提升,高端医疗器械市场规模同样呈现出快速增长态势。2023 年国内高端医疗装备市场规模 4,144.50 亿元,同比增长 24.9%,2015- 2023 年期间 CAGR 达 27.8%。2023 年,治疗装备市场占比最高,为 27.47%,诊断检验装备、监护与生命支持装备、植介入器械和其他装 备需求占比分别为 26.56%、20.84%、14.09%和 11.04%。2024年,国家药监局共批准创新医疗器械65个,同比增加6.6%, 其中有源手术器械、无源植入器械、有源植入器械、医用软件、神经 和血管手术器械以及医用成像器械等高端医疗器械是 2024 年批准的 创新医疗器械数量前五位的品类,神经和血管手术器械、有源植入器 械较 2023 年增加较快。2024 年支气管导航控制系统、体外心室辅助 设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械上市,覆盖手术机器人、 心肺支持辅助系统、人工智能等多领域。在放疗设备领域,根据高端 医械院数据中心数据显示,截至 2025 年 2 月末国产品牌医用直线加 速器获批数量占比达 52%,联影医疗、中核安科锐等企业推出螺旋断 层放疗系统(TOMO C)等高端产品,联影医疗的放疗设备市占率排 名第三;手术机器人领域,国产腔镜机器人打破达芬奇系统垄断,2024 年微创机器人图迈在国内省级头部三甲医院及全国百强医院占比提 升至 60%以上,已进入 20 多个国家/地区申报上市。
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