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2025-06-05 18 医药医疗器械行业报告
当前核药新药研发以RDC为主,其与ADC具有诸多相似之处。 ① 结构和机理类似:ADC结构为抗体、连接子、细胞毒性载荷三部分构成,而RDC结构为靶向配体、连接臂及螯合剂(作用与连接子类似)、 放射性核素三部分构成。从机理上看,ADC是一种体内精准化疗手段,而RDC是体内精准放疗手段。 ② 概念验证节奏类似:都是经过多年积累后才迎来技术平台的概念验证。“魔法子弹”概念的提出可追溯至1913年,首款ADC药物Mylotarg 2000年获批,但直到以Enhertu为代表的第三代ADC 商业化,ADC技术才真正得到市场追捧,2020年开始ADC市场规模加速增长。1950年雅 培推出第一款商业化核药碘-131人血清蛋白(RISA),2018年第一个真正意义上的RDC Lutathera获批,但直到2023年Pluvicto商业化成 功后才迎来MNC的争相布局。2024年Pluvicto、Lutathera、Plarify、Illuccix四款产品合计约37亿美元,若加上其他PSMA和AD诊断核药, 我们预计新型核药合计市场规模约40亿-50亿美元,相当于ADC 2021年左右的市场规模。 ③ 适应症布局策略和迭代路径类似:RDC与ADC类似,都是从后线治疗做起,通过迭代和联用向前线推进。比如Enhertu最早获批的适应症是 3线HER2+胃癌和乳腺癌。而Pluvicto也是从后线mCRPC做起。从迭代路径上看,RDC主要是核素和新靶点升级,与ADC类似。
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