新生物创新报告：TNF-α抑制剂（28页）

行业报告下载 2018年06月04日 07:25 管理员

2007 年类克（英夫利西单抗）上市，开始了以TNF-α为首的生物制剂治疗RA 等风湿类疾病的时代。目前超过10 年的循证医学证据显示，在RA 的治疗方面，生物制剂较传统DMARDs（缓解病情类抗风湿药物）治疗可更快达到疾病缓解，且在高水准治疗指标（如ARC70 应答率）上更优，同时在影像学抑制方面也有一定的优势。对于AS 的治疗，早期、长期治疗可以延缓AS 患者的影像学进展。新生物创新报告：TNF-α抑制剂（28页）

TNF-α类药物2017 年销售额合计达386 亿美元，成为全球最畅销类药物。其中TNF-α药物三巨头修美乐、恩利、类克多年来领跑全球最畅销药物。2017 年修美乐销售额更是创历史新高达184 亿美元，且仍保持快速增长的势头，修美乐至今累计销售1135 亿美元。恩利、类克增速出现下滑，二者销售额分别为79 亿与78 亿美元。新型TNF-α抑制剂戈利木单抗、赛妥珠单抗2017 年销售额也分别达29 亿、16 亿美元。

TNF-α抑制剂在全球市场获批多个适应症。以修美乐为例，全球适应症自上市以来逐步扩充至14 个，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎/眼色素层炎等。从患病率来看，类风湿关节炎（RA）与强直性脊柱炎（AS）为最大的两个市场，目前TNF-α类药物为RA 与AS 的二线治疗药物。

类风湿关节炎（RA）是关节炎家族中最严重的一种慢性全身性自身免疫性疾病，可导致关节软骨和骨的破坏以及关节功能障碍，甚至致残。RA 全球患病率在0.86~1%之间，我国患病率在0.32~0.36%之间。迄今尚无能治愈的药物和疗法，目前的药物治疗目标是减少关节的炎症和疼痛，使关节功能最大化，并防止关节破坏和致残。

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