药明康德研究报告：全球CRO龙头再启航，引领新药研发生态布局（58页）

行业报告下载 2018年12月04日 07:06 管理员

全球市场：CRO 行业走向成熟，将在生物科技创新浪潮中焕发生机。CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）起源于 20 世纪 70 年代，在 Quintiles（昆泰）的带领下，整个行业蓬勃发展：在 1990 年代迎来上市浪潮，经过二十余年的历程，CRO企业已经成为医药研发产业链的中坚力量，在 MNC（Multi-national Corporation）和 Biotech 公司产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面都已不可或缺。

行业集中度大幅提升，龙头地位趋于稳固。我们发现，近年来全球 CRO 企业集中度大幅提升，规模层次明显。由于 2011-2012 年专利悬崖达到顶峰、药企研发投入减少，在资本驱动下 CRO 行业逐步进入到并购整合浪潮当中：以 Kendle/INCResearch，Convance/LabCorp，Theorem/Chiltern，WIL Research/CharlesRiver 等并购为标志性事件。

多聚焦于临床业务，药明康德&CRL 各有特色。由于 2005-2011 年 FDA 批准的 NMEs 销售额增长潜力小，叠加 2012 年专利药集中到期的影响，药企在 R&D 的投入上大幅减少，整个 CRO 行业增长承压。在此背景下，药企更倾向于推动临床2-3 期的项目上市以缓解销售压力，而对临床早期的投入相对减少。12-16 年，临床 CRO、临床前CRO 和药物探索 CRO 市场规模 CAGR 分别为 12.1%，6.6%和 10.5%。

CRO/Pharma 同生共长，确立战略合作关系。经过分析，我们发现 CRO 与 MNC/Biotech 合作关系紧密，临床试验地域分布完全与医药市场销售区域分布相吻合。欧美市场占据全球医药行业约 50%的销售额，在 CRO 领域占比在 70%左右。

全球化业务格局下，差异化竞争大势所趋。2000 年以来，临床试验的全球化趋势明显，主要原因在于：1）临床入组速度更快（符合要求的病人基数更大）；2）由于有本土病人入组，在当地审批上市更有优势；3）可以在多个国家上市，研发费用产出最大化。

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