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2025-01-16 99 医药医疗器械行业报告
超级买单人医保局成立,管理医保支付体系。2018年3月,十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定,组建中华人民共和国国家医疗保障局(医保局);5月31日,医保局正式挂牌。医保局掌管药品和医疗服务的定价、采购、支付的整个环节,权力集中,将成为医药行业的超级买单人。
预计行业进入快速整合阶段。中国的制药行业的格局目前仍然非常分散。截至2017年,全国有4,376家原料药及制剂生产企业。这主要是由于历史上国内的药品行业监管较为松散,准入门槛较低造成的。目前国产药品文号约有16.5万个,其中约2/3的药品文号是没有实际生产的“僵尸文号”,并且很大一部分文号获批时间早,标准和生产工艺比较低,存在质量安全隐患。
一致性评价将快速推进。2016年2月,国务院印发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求所有口服化药仿制药进行一致性评价,其中289个基药品种需要在2018年底之前完成评价。
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