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2025-01-19 2 医药医疗器械行业报告
血制品种类及适应症。血液制品是从血浆中 7%的蛋白质分离提纯而成的物质,主要成分包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(4%)和其他蛋白成分(21%)。其中,免疫球蛋白一般可以分为肌肉注射用人免疫球蛋白(肌免),静脉注射用人免疫球蛋白(静丙)和特异性人免疫球蛋白(特免)。作为血液的替代品,血液制品有更长的保质期,适应症广泛,在某些重大疾病的预防和治疗及医疗急救等方面有着其它药品无法替代的重要作用。大部分血液制品不能通过重组方法制造,只能经由健康人体血浆提取。
全球血制品总市场逐年上升,中国增速高于全球。2005-2011 年是全球(以美国为主)血制品高速发展期,期间,全球血制品市场规模达到了 15% 的年复合增长率。自 2012 年以来市场逐渐饱和,血制品规模趋于平稳发展。全球血制品在 2017 年市场规模达到 276 亿美元,2012-2017 年复合增长率为 6.8%左右。
全球采浆量以美国为主,中国采浆量增长空间巨大。由于大部分血制品原料来自健康人体血浆,采浆量是直接决定血制品行业发展的关键因素。根据 MRB,美国由于监管允许高频率献浆,成为世界主要血浆资源国。以 2016 年为例,全球采浆量 5 万多吨,其中美国采浆量就达 3.8 万吨,占比 76%,这使美国成为唯一可以实现自给自足之后还能对外出口的国家;而其他国家和地区多要依靠部分进口以满足需求。
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