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2024-03-08 17 医药医疗器械行业报告
本文讨论的新型疫苗包括创新型疫苗和多联多价疫苗。创新型疫苗指在疫苗制备技术上取得重大突破,可预防新出现的或通过传统方法无能为力的传染病,比如我国在 2016 年研发成功的 EV71 疫苗就是针对传染性强、发病率高、致死率高的手足口病;多联多价疫苗分为多联疫苗、多价疫苗:多联疫苗是指由两种或两种以上独立的抗原组合形成单一疫苗制剂,用于预防多种病原体,接种多联苗与分别接种单苗能获得相同的免疫保护,比如赛诺菲研发的DTaP-IPV-Hib 五联疫苗就可同时预防百白破、脊灰、B 型流感;多价疫苗针对的是具有多个亚型或血清型的病原体,为接种者提供更加广泛的保护,目前在国内上市的 HPV 疫苗有 2 价、4 价、9 价三种,其中 9 价疫苗可预防的 HPV 亚型种类最多,对宫颈癌的预防作用最大。
新型疫苗可显著降低传染病发病率。以创新型疫苗为例,疫苗具有很强的预防属性,当一种疾病尤其是传染病一旦发病会对人类健康产生巨大威胁时,通过研制疫苗做到提早预防进而消除这种疾病成为最佳选择,创新型疫苗在预防高发病率、高致死率的传染病上起到了很好的作用。比如由人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染引发的宫颈癌在女性生殖道肿瘤中的致死率仅次于卵巢瘤,2006 年全球首支 HPV 疫苗(Gardasil)获得 FDA 批准上市后被广泛推荐女性使用。美国疾病控制和预防中心对超过 2000 名女性进行的长期跟踪调查显示,14-19 周岁女性在接种 HPV 疫苗后患病率大幅下降,从 11.5%下降到 4.3%。
新型疫苗给企业带来高回报。新型疫苗技术含量高、工艺复杂,且接种对象是健康人群特别是儿童,对安全性和有效性的苛求程度较高。一支新型疫苗从临床前研究、临床试验、申请生产等多个阶段,通常需要经历 10 多年的漫长周期。对技术的高要求和长期的资本投入铸就行业高进入壁垒,因此新型疫苗研发成功并上市后,企业可通过较低的生产成本和自主定价权在一段期间内获得丰厚回报。我们选取了专注于新型疫苗研发、生产的上市公司代表:智飞生物、康泰生物,两家公司 2017 年的销售毛利率、销售净利率分别为 78.54%、32.20%,均显著高于医药行业平均水平 38.72%、8.22%。
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