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2025-01-19 2 医药医疗器械行业报告
规范市场创新药的盈利能力远胜仿制药,创新动力充足。创新药的高盈利能力是通过知识产权保护来实现的,专利期内的排他性导致没有产品竞争,单一品种年销售额2018 年超过 199 亿美元(修美乐)。然而仿制药是完全市场化竞争,市场空间大的单个品种会引起更多的企业参与,对于企业的利润贡献有限。以大家熟悉的仿制药巨头 Teva为例,2017 年仿制药板块收入 122.57 亿美元,贡献利润 28.29 亿美元;创新药板块收入 79.14 亿美元,反而贡献更多的利润,达到 43.33 亿美元。对比发现,两个板块的研发费用以及销售费用相差不大,显然创新药的盈利能力远远强于仿制药。事实上,Teva在扩大仿制药规模的时候已经开始布局创新药了,1987 年 Teva 就买下了格拉替雷的开发权,积极打造以格拉替雷为核心的 CNS 管线,之后又相继通过收购的方式丰富产品领域。
仿制药盈利能力下降将驱动价值回归,创新药盈利能力将显现。制药工业长期粗放的发展,我国医药行业长期处于销售驱动的非规范市场,申万化学制剂板块 2010-2017年毛利率逐步提高,销售费用率由 2010 年的 10.3%快速上升到 2017 年的 28.4%,当然其中涉及到两票制众多药企收入由低开转高开的原因。2017 年销售费用率 28.4%而研发费用率只有 6.4%,低研发费用投入必然导致研发能力弱,行业难以持续良性发展。“4+7”集采后,仿制药进入低毛利时代,品种盈利能力将大幅下降,药企将凭借品种数量和质量在市场中竞争,才能达到良币驱逐劣币的效果。仿制药龙头正大天晴核心品种恩替卡韦分散片在“4+7”集采中以 92%的降价幅度中标,该品种 2010 年上市,我们预计 2018 年销售额 30 亿元,约占集团收入 20%。集采低价中标可能导致全国价格联动,恩替卡韦收入利润预计将大幅缩减,影响公司业绩。然而公司在 2018 年上市的创新药安罗替尼上市以来快速放量,我们预计 2019 年销售额能够达到 20 亿元,在很大程度弥补了恩替卡韦对公司业绩的影响。
上市仿制药企研发投入占医药研发投入不超过 40%。如果说恒瑞医药的创新药研发投入是通过仿制药利润提供的话,像科伦药业、上海医药、健康元以及天士力等依靠大输液、原料药、流通以及中药等每年也能提供稳定的现金流,保证企业大量研发费用的投入。我们认为,研发能力基础薄弱是中国药企的通病,即使仿制药企的研发能力也偏弱,除了部分头部公司,仿制药企的研发起点并没有高很多。另外,CRO/CMO 企业快速崛起,一站式服务能够帮助传统药企实现研发转型。
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