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2025-01-19 2 医药医疗器械行业报告
全球 CRO 行业未来 3 年有望保持 10.8%的 CAGR,渗透率进一步提升。全球范围来看,一方面,新药研发和销售的竞争愈发激烈,新药研发的投资回报呈下降趋势;另一方面,新药研发成本却日渐攀升,因此成本控制成为国际药企关注的焦点。2008 年的金融危机更是成为药企控制研发费用的导火索,推动 CRO 服务的全球渗透率逐步提高。根据弗若斯特沙利文的数据,2017年,全球制药行业的CRO渗透率为36.5%,相比 2013 年提高 4.3 个百分点。从全球市场规模来看,CRO 的市场规模从 2013 年的348 亿美元增长至 2017 年的 503 亿美元,年均复合增速达到 9.6%。其中,临床前 CRO市场占比呈下降趋势,从 2008 年的 34%下降到 2017 年的 31%,而临床 CRO 的市场规模占比从 66%上升到 69%。根据弗若斯特沙利文的预测,到 2022 年,全球 CRO 市场规模预计将增长至 839 亿美元,对应 2017-2022 年的复合年均增速为 10.8%,对应的全球制药研发投入的 CRO 渗透率将提升到 45.8%。
我国 CRO 行业仍处于快速成长期,结构调整带来增长新动能。相比于欧美市场,我国的 CRO 行业起步晚,首家 CRO 企业于 1996 年由 MDS PharmaService 在我国投资设立。二十一世纪初期,由于我国具有成本优势,外资药厂将研发外包至我国,尤其对临床前 CRO 服务具有较大需求,推动我国 CRO 行业(尤其是临床前 CRO)规模快速增长。2009-2014 年,一方面,随着我国成本优势的相对下降,外资对我国的临床前 CRO 需求增速有所下滑;另一方面,由于我国患者数量众多,外资药厂为了加快新药在我国上市,对我国临床 CRO 的需求快速增长,增速超过了临床前 CRO 需求。2015 年之前,我国的 CRO 市场的增长主要由外资药企的需求驱动;2015年之后,随着我国鼓励药品创新、仿制药一致性评价等政策的出台,内资药企研发投入不断加大,对 CRO 的需求增速逐渐超过外资药企。
医保基金压力日渐增加,医保控费势在必行。2018 年 1-11 月,中国医疗保险参保人数为 12.11 亿,医保基金收入 18063 亿元,支出 14750 亿元,同比去年分别增长 5.33%、14.92%和 19.87%。从数据上看,2018 年中国医保基金面临的压力骤增,参保人数增速回落明显,医保收入端增速回落的幅度高于支出增速。根据全国老龄办数据,目前我国人口老龄化进程正在加快,2017 年底,我国 60 岁以上老年人口已达 2.41 亿人,预计到2050 年前后,我国老年人口将达到峰值 4.87 亿。随着老龄化的深化和生育率下降,我国医保基金面临的压力将进一步增加,控费迫在眉睫。
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