医疗器械行业报告：可降解支架冠脉新时代（16页）

行业报告下载 2019年04月18日 07:09 管理员

生物可降解支架是冠脉支架的发展方向，可解决药物洗脱金属支架永久异物的痛点。心脏支架主要用于冠心病的治疗，冠心病是由于冠状动脉粥样硬化使血管阻塞导致心肌缺血缺氧而引起的心脏病，又称“缺血性心脏病”。冠心病介入治疗（PCI）已经经历了三代技术发展：中继球囊扩张术、金属裸支架（BMS）和药物洗脱支架（DES）。目前世界范围内应用的支架大部分是第三代支架——药物洗脱支架，由于其材质为金属的，植入后会在人体内永久存留金属异物。可降解支架的材料为聚乳酸等，在植入体内后 2-3 年可完全降解，而且可以恢复血管的功能和弹性，不会永久存留，所以被认为是冠心病治疗的第四次革命。预计未来产品上市后和大规模应用后，我们将进入冠脉支架的新时代。

生物可降解支架治疗理念先进，潜在优势明显。BVS 的吸收过程可大致分为重建血管、修复血管功能和再吸收 3 个阶段。鉴于 BVS 先进的治疗理念，相比药物洗脱支架具备多方面的优点：1）恢复血管生理功能：支架完全吸收后，冠状动脉逐渐恢复血管搏动和舒缩功能；2）长期来看有望减少贴壁不良导致的血栓风险，以及再狭窄风险；3）支架植入人体后均存在一定的再狭窄率，若出现再狭窄，相比金属支架更容易处理，还可再次植入可降解支架进行治疗；4）相比金属支架，不会引起伪影，不影响 PCI 后 CT 和 MRI 影像学随访。

消费升级背景下患者对心脏支架的支付能力逐渐提高，患者意愿驱动支架销售。我们预计上市价格为 3万元左右，与进口药物洗脱支架在国内刚上市时的价格相差不大。尤其是对于中青年患者，可降解支架避免了金属植入物长期存在于体内的风险，为今后的心血管病复发提供了治疗空间。尽管可降解支架的双联抗血小板药物的建议服用时间更长、需要根据 PSP 手术原则增加球囊的使用，但是从患者长期获益的角度来看，有望获得越来越多患者的认可。