CRO、CDMO行业报告：产业趋势和投资策略（95页）

行业报告下载 2019年05月09日 06:30 管理员

美欧中医药市场份额稳居全球前三，是CRO收入的主要分析市场。2013年，中国医药销售额超过日本，与美国和欧盟5国占据全球医药市场份额的前三名。目前，CRO市场中大比例为临床阶段的业务，由于各国对国内上市药品的临床数据有地域限制，普遍要求在国内进行临床试验，所以CRO市场规模与当地医药市场的空间关联度高。另外，由于药物发现、临床前研究等CRO业务对当地的劳动力素质有较高的要求，中国近年来高素质劳动力供给大幅增加。在广阔医药市场和高素质劳动供给双因素作用下，美欧中三地的CRO订单贡献最多。

各类规模药企研发投入的驱动因素存在差异：大药企销售收入，小药企融资。对于大型制药企业，研发投入的资金来源主要为自身经营的现金流，研发投入增速较为稳定，通常为3%左右。✓ 而小型制药企业研发投入的资金来源主要为对外融资，随着08年金融危机影响的消退，医药领域的投资热情回归，未来小型药企研发投入将高速增长。

开拓四大创新性药物获批渠道，新药上市量有望维持在较高水平：近年来，FDA更加注重对治疗人类严重疾病的新药的审批，尤其是可填补空白或优于现有治疗的药物，并指定了四种提高研发效率及缩短时间线的途径（快速通道、突破性治疗药物、优先审评和加速审批），以加快首创药物、罕见病用药等重磅药的审评审批。2017年FDA批准的46种新药中，首创药为15种（33%）、罕见病用药为18种（39%）、突破性治疗药物为17种（37%），大幅压缩了Me-too类药物的获批空间。