预防性疫苗行业深度研究报告：市场和技术篇（45页）

行业报告下载 2019年08月09日 07:39 管理员

2016-2030 年儿童&青少年新型疫苗市场的复合增速为 21.34%、成人新型疫苗的复合增速为 28.04%。若将狂犬病疫苗、Hib 疫苗、水痘疫苗、二价脑膜炎结合疫苗、三价流感疫苗等对应的 150 亿左右市场计入，则 2016-2030 年儿童&青少年疫苗市场的 CAGR 为 10.83%；若叠加成人疫苗市场，则 2016-2030 年总体疫苗市场的 CAGR 为 12.16%。

从 19 世纪末至 21 世纪初疫苗技术和品种的发展历程看，20 世纪 70 年代以前疫苗的上市进程较慢， 30 年代以前认为只有减毒的细菌才能用于制造疫苗，虽然 50 年代解决了病毒的培养问题但毒种仍需经过十余年的减毒驯化过程疫苗上市依然很慢，70 年代解决了多糖和蛋白的纯化工艺后，疫苗的品种问世速度逐渐加快。19 世纪 80 年代-20 世纪 20 年代完成了细菌减毒传代培养技术储备、实现了细菌灭活和减毒活疫苗的制备；30-60 年代完成病毒从动物体内至体外细胞培养的技术积累、实现了病毒减毒活疫苗的工业化生产；60 年代超速离心和色谱层析技术的发展，使得 70 年代多糖组分疫苗和蛋白组分疫苗相继上市，这为多糖和蛋白结合技术的发展奠定了基础；80 年代多糖-蛋白结合技术出现，使得高纯度的多糖免疫原性加强；70 年代 DNA 重组技术出现，80 年代开始大规模应用，并出现了基因重组疫苗；70 年代组分疫苗的成熟，使得 80-90 年代无细胞的多联疫苗成功问世；70 年代的组分纯化、80 年代蛋白结合技术的成熟，使得 21 世纪初出现多价的多糖-蛋白结合疫苗；80 年代基因测序等对病毒基因序列的了解使得 90 年代合成了病毒样颗粒（VLP），至 21 世纪初出现了多价 VLP 疫苗；另外测序技术的成熟使得反向疫苗学出现，21 世纪初通过反向疫苗学发现保护性抗原的疫苗上市。

从疫苗相关技术发展过程看，一代技术的跨越需要 30-40 年左右的时间，一代技术从逐渐成熟到疫苗上市使用或产品/技术的再次升级需要 10-15 年。下一代的疫苗技术主要集中在病毒载体疫苗、核酸疫苗和反向疫苗学技术。从 20 世纪 80 年代基因重组技术的应用及 1988 年 Taylor 提出非复制型病毒载体的概念，这类技术的成熟应用（如腺病毒载体疫苗）预计在 2028 年。核酸疫苗的概念起始于 1990 年，预计该技术的成熟应用在 2030 年之后。反向疫苗学技术成功应用及疫苗上市是在 2014 年，预计借助该技术研发出新的重磅疫苗会在 2024-2029 年。多联多价疫苗在全球上市的时间集中在 2000 年左右，并在 2010 年左右完成了升级，考虑到麻腮风水痘、DTaP 为基础的五联&六联疫苗已经达到多联的上限，同时 HPV、肺炎球菌疫苗的保护效果已经非常良好。因此下次可升级的多联或多价疫苗有限，更可能的创新趋势为利用反向疫苗学找到其他病原体的有效抗原组分，或者是在病毒载体和佐剂方面的创新提升现有疫苗的免疫效果，预计下一批创新疫苗品种会在 2025-2030 年逐渐进入中国市场。对于现有的多联多价进口疫苗，纵向看相关技术到 2020 年已历时 40 年发展相当成熟，我国民营企业涉足疫苗行业是在 20 世纪 90 年代，这些企业在 2005-2006 年开始立项多糖结合或多联疫苗的研发，通过技术引进及十多年的消化吸收和工艺摸索，目前已经达到相对成熟水平，后续将处于一个成本持续下降的通道。此外，国际巨头的产品都是面向全球市场，而国内企业的产品基本面向大陆市场，因此从生产规模、价格和销售能力三个方面，国内企业均处于优势地位。未来 5-10 年内中国市场更多是国内企业之间的竞争，届时谁将胜出占据大部分市场，除了比拼销售网络，就看之前十年里谁对于疫苗制造工艺中关键技术消化吸收再创新的能力更强。