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2025-03-28 2 医药医疗器械行业报告
2019年血液制品批签增速有所加快,总批签量为8389万瓶(标化),较去年同期上涨12.9%。 上海新兴事件后,中检院批签要求更为严格,上半年批签速度有所放缓,但下半年回升明显。 从产品来看,白蛋白仍然占据主导地位,产品格局较为稳定。白蛋白4896万瓶(58.4%),免疫球蛋白类 3153万瓶(37.6%),凝血因子类340万瓶(4.1%)。2019年人血白蛋白批签发为4896万瓶,较2018年提高7.1%,增速放缓。 国产进口比例较为稳定。其中进口、国产分别为万瓶2958(60.2%)、 1948万瓶(39.8%),进口增速明显 放缓至6.9%,国产增速(7.2%)略有上行。 上半年进口产品批签收紧,下半年明显提速;国产产品全年发挥较为平稳。
进口下半年发力,表现明显优于上半年,全年进口增速为6.9%。进口占比达60.2%,依旧占据主导地位,上 半年进口品牌的负增长态势,在下半年的发力下追回,但总体增速放缓。 CSL优势扩大。CSL全年批签发达1172万瓶,占比扩大至28.7%,较2018年提升3.1pct,公司战略调整后白蛋 白倍增计划得到有效实施。2019年批签发稳中有升,逆转负增长。静丙受限于市场尚未打开,近年批签量较为稳定。2019年批签量 1153万瓶,逆转去年的下降趋势,回到低增速(9.6%)平稳状态。 需求量相较国际水平差异较大,仍有较大提升空间。通过学术教育、市场教育来提升对静丙的认识,扩 容需求,是静丙的必经之漫漫之路。
批签量体量较小,2019年几乎翻倍。肌丙批签发量较小,近5年每年批签发多为不足100万瓶,2019年全 年批签发破百,为119万瓶,较去年增速达86%。 天坛生物占据绝对优势。2019年格局变化较大,天坛后来居上,市占超过1/3,上海莱士市占越至 12.0%;华兰市占大幅下滑至13.9%,博晖创新、远大蜀阳市占缩小。
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